IVD ઉદ્યોગને પાંચ પેટા વિભાગોમાં વિભાજિત કરી શકાય છે: બાયોકેમિકલ નિદાન, રોગપ્રતિકારક નિદાન, રક્ત કોષ પરીક્ષણ, મોલેક્યુલર નિદાન અને POCT.
1. બાયોકેમિકલ નિદાન
1.1 વ્યાખ્યા અને વર્ગીકરણ
બાયોકેમિકલ ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ બાયોકેમિકલ વિશ્લેષકો, બાયોકેમિકલ રીએજન્ટ્સ અને કેલિબ્રેટર્સથી બનેલી ડિટેક્શન સિસ્ટમમાં થાય છે. તેમને સામાન્ય રીતે નિયમિત બાયોકેમિકલ પરીક્ષાઓ માટે હોસ્પિટલ લેબોરેટરી અને શારીરિક પરીક્ષા કેન્દ્રોમાં મૂકવામાં આવે છે.
1.2 સિસ્ટમ વર્ગીકરણ
2. ઇમ્યુનોડાયગ્નોસિસ
2.1 વ્યાખ્યા અને વર્ગીકરણ
ક્લિનિકલ ઇમ્યુનોડાયગ્નોસિસમાં કેમિલ્યુમિનેસેન્સ, એન્ઝાઇમ-લિંક્ડ ઇમ્યુનોસે, કોલોઇડલ ગોલ્ડ, ઇમ્યુનોટર્બિડિમેટ્રિક અને બાયોકેમિસ્ટ્રીમાં લેટેક્ષ વસ્તુઓ, ખાસ પ્રોટીન વિશ્લેષકો વગેરેનો સમાવેશ થાય છે. સાંકડી ક્લિનિકલ ઇમ્યુનિટી સામાન્ય રીતે કેમિલ્યુમિનેસિસનો સંદર્ભ આપે છે.
કેમીલ્યુમિનેસેન્સ વિશ્લેષક સિસ્ટમ એ રીએજન્ટ્સ, સાધનો અને વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિઓનું ટ્રિનિટી સંયોજન છે. હાલમાં, બજારમાં કેમિલ્યુમિનેસેન્સ ઇમ્યુનોસે વિશ્લેષકોનું વ્યાપારીકરણ અને ઔદ્યોગિકીકરણ ઓટોમેશનની ડિગ્રી અનુસાર વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે, અને તેને અર્ધ-સ્વચાલિત (પ્લેટ પ્રકાર લ્યુમિનેસેન્સ એન્ઝાઇમ ઇમ્યુનોસે) અને સંપૂર્ણ સ્વચાલિત (ટ્યુબ પ્રકાર લ્યુમિનેસેન્સ) માં વિભાજિત કરી શકાય છે.
2.2 સંકેત કાર્ય
કેમિલ્યુમિનેસેન્સનો ઉપયોગ હાલમાં મુખ્યત્વે ગાંઠો, થાઇરોઇડ કાર્ય, હોર્મોન્સ અને ચેપી રોગોની તપાસ માટે થાય છે. આ નિયમિત પરીક્ષણો કુલ બજાર મૂલ્યના 60% અને પરીક્ષણના જથ્થાના 75%-80% હિસ્સો ધરાવે છે.
હવે, આ પરીક્ષણોનો બજાર હિસ્સો 80% છે. ચોક્કસ પેકેજોના ઉપયોગની પહોળાઈ એ લાક્ષણિકતાઓ સાથે સંબંધિત છે, જેમ કે ડ્રગનો દુરુપયોગ અને ડ્રગ પરીક્ષણ, જેનો યુરોપ અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં વ્યાપકપણે ઉપયોગ થાય છે અને પ્રમાણમાં ઓછા છે.
3. બ્લડ સેલ માર્કેટ
3.1 વ્યાખ્યા
બ્લડ સેલ કાઉન્ટિંગ પ્રોડક્ટમાં બ્લડ સેલ વિશ્લેષક, રીએજન્ટ્સ, કેલિબ્રેટર્સ અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ ઉત્પાદનોનો સમાવેશ થાય છે. હેમેટોલોજી વિશ્લેષકને હેમેટોલોજી વિશ્લેષક, રક્ત કોષ સાધન, રક્ત કોષ કાઉન્ટર, વગેરે પણ કહેવામાં આવે છે. તે RMB 100 મિલિયનના ક્લિનિકલ પરીક્ષણ માટે સૌથી વધુ ઉપયોગમાં લેવાતા સાધનોમાંનું એક છે.
રક્ત કોષ વિશ્લેષક શ્વેત રક્ત કોશિકાઓ, લાલ રક્ત કોશિકાઓ અને રક્તમાં પ્લેટલેટ્સને વિદ્યુત પ્રતિકાર પદ્ધતિ દ્વારા વર્ગીકૃત કરે છે, અને રક્ત સંબંધિત ડેટા જેમ કે હિમોગ્લોબિન સાંદ્રતા, હિમેટોક્રિટ અને દરેક કોષના ઘટકનો ગુણોત્તર મેળવી શકે છે.
1960 ના દાયકામાં, રક્ત કોશિકાઓની ગણતરી મેન્યુઅલ સ્ટેનિંગ અને ગણતરી દ્વારા પ્રાપ્ત કરવામાં આવી હતી, જે કામગીરીમાં જટિલ હતી, કાર્યક્ષમતા ઓછી હતી, તપાસની ચોકસાઈમાં નબળી હતી, થોડા વિશ્લેષણ પરિમાણો અને પ્રેક્ટિશનરો માટે ઉચ્ચ આવશ્યકતાઓ હતી. વિવિધ ગેરફાયદાએ ક્લિનિકલ પરીક્ષણના ક્ષેત્રમાં તેની એપ્લિકેશનને પ્રતિબંધિત કરી.
1958માં, કર્ટે રેઝિસ્ટિવિટી અને ઈલેક્ટ્રોનિક ટેક્નોલોજીને સંયોજિત કરીને સરળ રીતે ચલાવી શકાય તેવું બ્લડ સેલ કાઉન્ટર વિકસાવ્યું.
3.2 વર્ગીકરણ
3.3 વિકાસ વલણ
બ્લડ સેલ ટેક્નોલોજી એ ફ્લો સાયટોમેટ્રીના મૂળભૂત સિદ્ધાંત સમાન છે, પરંતુ ફ્લો સાયટોમેટ્રીની કામગીરીની આવશ્યકતાઓ વધુ શુદ્ધ છે, અને તે વૈજ્ઞાનિક સંશોધન સાધનો તરીકે પ્રયોગશાળાઓમાં વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાય છે. ત્યાં પહેલેથી જ કેટલીક મોટી હાઈ-એન્ડ હોસ્પિટલો છે જે રક્ત રોગોના નિદાન માટે રક્તમાં રચાયેલા તત્વોનું વિશ્લેષણ કરવા માટે ક્લિનિક્સમાં ફ્લો સાયટોમેટ્રીનો ઉપયોગ કરે છે. રક્ત કોષ પરીક્ષણ વધુ સ્વચાલિત અને સંકલિત દિશામાં વિકસિત થશે.
વધુમાં, કેટલીક બાયોકેમિકલ પરીક્ષણ વસ્તુઓ, જેમ કે CRP, ગ્લાયકોસિલેટેડ હિમોગ્લોબિન અને અન્ય વસ્તુઓ, છેલ્લા બે વર્ષમાં રક્ત કોષ પરીક્ષણ સાથે બંડલ કરવામાં આવી છે. લોહીની એક નળી પૂરી કરી શકાય છે. બાયોકેમિકલ પરીક્ષણ માટે સીરમનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર નથી. માત્ર CRP એક આઇટમ છે, જે 10 અબજ માર્કેટ સ્પેસ લાવવાની અપેક્ષા છે.
4.1 પરિચય
તાજેતરના વર્ષોમાં મોલેક્યુલર નિદાન એક હોટ સ્પોટ રહ્યું છે, પરંતુ તેની ક્લિનિકલ એપ્લિકેશનમાં હજુ પણ મર્યાદાઓ છે. મોલેક્યુલર નિદાન એ રોગ-સંબંધિત માળખાકીય પ્રોટીન, ઉત્સેચકો, એન્ટિજેન્સ અને એન્ટિબોડીઝ અને વિવિધ રોગપ્રતિકારક રીતે સક્રિય પરમાણુઓ તેમજ આ અણુઓને એન્કોડ કરતા જનીનોની શોધ માટે મોલેક્યુલર બાયોલોજી તકનીકોના ઉપયોગનો સંદર્ભ આપે છે. વિવિધ શોધ તકનીકો અનુસાર, તેને એકાઉન્ટિંગ હાઇબ્રિડાઇઝેશન, પીસીઆર એમ્પ્લીફિકેશન, જીન ચિપ, જીન સિક્વન્સિંગ, માસ સ્પેક્ટ્રોમેટ્રી વગેરેમાં વિભાજિત કરી શકાય છે. હાલમાં, મોલેક્યુલર નિદાનનો વ્યાપકપણે ચેપી રોગો, રક્ત તપાસ, પ્રારંભિક નિદાન, વ્યક્તિગત સારવાર, વગેરેમાં ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. આનુવંશિક રોગો, પ્રિનેટલ નિદાન, ટીશ્યુ ટાઇપિંગ અને અન્ય ક્ષેત્રો.
4.2 વર્ગીકરણ
4.3 બજાર એપ્લિકેશન
મોલેક્યુલર નિદાનનો વ્યાપકપણે ચેપી રોગો, રક્ત તપાસ અને અન્ય ક્ષેત્રોમાં ઉપયોગ થાય છે. લોકોના જીવનધોરણમાં સુધાર સાથે, પરમાણુ નિદાન માટે વધુને વધુ જાગૃતિ અને માંગ વધશે. તબીબી અને આરોગ્ય ઉદ્યોગનો વિકાસ હવે નિદાન અને સારવાર પૂરતો મર્યાદિત નથી, પરંતુ જાતીય દવાને રોકવા સુધી વિસ્તરે છે. માનવ જનીન નકશાના અર્થઘટન સાથે, પરમાણુ નિદાનમાં વ્યક્તિગત સારવાર અને મોટા પ્રમાણમાં વપરાશની વ્યાપક સંભાવનાઓ છે. મોલેક્યુલર નિદાન ભવિષ્યમાં વિવિધ શક્યતાઓથી ભરેલું છે, પરંતુ આપણે સાવચેતીપૂર્વક નિદાન અને સારવારના બબલ પ્રત્યે સજાગ રહેવું જોઈએ.
અદ્યતન ટેકનોલોજી તરીકે, મોલેક્યુલર નિદાને તબીબી નિદાનમાં મહાન યોગદાન આપ્યું છે. હાલમાં, મારા દેશમાં મોલેક્યુલર નિદાનનો મુખ્ય ઉપયોગ ચેપી રોગોની શોધ છે, જેમ કે HPV, HBV, HCV, HIV અને તેથી વધુ. પ્રિનેટલ સ્ક્રીનીંગ એપ્લીકેશન્સ પણ પ્રમાણમાં પરિપક્વ છે, જેમ કે BGI, બેરી અને કાંગ, વગેરે, ગર્ભના પેરિફેરલ રક્તમાં મુક્ત ડીએનએની શોધે ધીમે ધીમે એમ્નિઓસેન્ટેસીસ તકનીકને બદલી નાખી છે.
5.POCT
5.1 વ્યાખ્યા અને વર્ગીકરણ
POCT એ વિશ્લેષણ તકનીકનો ઉલ્લેખ કરે છે જ્યાં બિન-વ્યાવસાયિકો દર્દીના નમૂનાઓનું ઝડપથી વિશ્લેષણ કરવા અને દર્દીની આસપાસ વધુ સારા પરિણામો મેળવવા માટે પોર્ટેબલ સાધનોનો ઉપયોગ કરે છે.
પરીક્ષણ પ્લેટફોર્મ પદ્ધતિઓમાં મોટા તફાવતને લીધે, એકીકૃત પરીક્ષણ વસ્તુઓ માટે બહુવિધ પદ્ધતિઓ છે, સંદર્ભ શ્રેણી વ્યાખ્યાયિત કરવી મુશ્કેલ છે, માપન પરિણામની ખાતરી આપવી મુશ્કેલ છે, અને ઉદ્યોગ પાસે સંબંધિત ગુણવત્તા નિયંત્રણ ધોરણો નથી, અને તે રહેશે. અસ્તવ્યસ્ત અને લાંબા સમય સુધી વિખરાયેલા. POCT આંતરરાષ્ટ્રીય જાયન્ટ અલેરેના વિકાસ ઇતિહાસના સંદર્ભમાં, ઉદ્યોગમાં M&A એકીકરણ એ કાર્યક્ષમ વિકાસ મોડલ છે.
5.2 સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાતા POCT સાધનો
1. ઝડપથી બ્લડ ગ્લુકોઝ મીટરનું પરીક્ષણ કરો
2. ઝડપી રક્ત ગેસ વિશ્લેષક
પોસ્ટ સમય: જાન્યુઆરી-23-2021