De IVD-yndustry kin ferdield wurde yn fiif sub-seksjes: biogemyske diagnoaze, immunodiagnosis, bloedzelltesten, molekulêre diagnoaze, en POCT.
1. Biochemical diagnoaze
1.1 Definysje en klassifikaasje
Biogemyske produkten wurde brûkt yn in deteksjesysteem besteande út biogemyske analysators, biogemyske reagentia en kalibrators. Se wurde oer it generaal pleatst yn sikehûslaboratoarium en fysike ûndersyksintra foar routine biogemyske ûndersiken.
1.2 Systeem klassifikaasje
2. Immunodignoaze
2.1 Definysje en klassifikaasje
Clinical immunodiagnosis omfiemet chemiluminescence, enzyme-keppele immunoassay, kolloïdaal goud, immunoturbidimetric en lateks items yn biogemy, spesjale protein analyzers, ensfh Smelle klinyske immuniteit meastal ferwiist nei chemiluminescence.
De chemiluminescence analysator systeem is in trije-ienheid kombinaasje fan reagents, ynstruminten en analytyske metoaden. Op it stuit binne de kommersjalisaasje en yndustrialisaasje fan chemiluminescence-immunoassay-analyzers op 'e merke yndield neffens de graad fan automatisearring, en kinne wurde ferdield yn semi-automatyske (plate-type luminescence-enzyme-immunoassay) en folslein automatysk (tube-type luminescence).
2.2 Yndikaasje funksje
Chemiluminescence wurdt op it stuit benammen brûkt foar it opspoaren fan tumors, schildklierfunksje, hormonen en ynfeksjesykten. Dizze routinetests jouwe 60% fan 'e totale merkwearde en 75% -80% fan it testvolumint.
No binne dizze tests goed foar 80% fan it merkoandiel. De breedte fan tapassing fan bepaalde pakketten is relatearre oan skaaimerken, lykas drugsmisbrûk en drugstesten, dy't in soad brûkt wurde yn Jeropa en de Feriene Steaten, en relatyf in pear.
3. Bloedsel merk
3.1 Definysje
It produkt foar it tellen fan bloedsellen bestiet út in bloedsellenanalysator, reagentia, kalibrators en produkten foar kwaliteitskontrôle. Hematology analyzer wurdt ek neamd hematology analysator, bloed sel ynstrumint, bloed sel teller, ensfh It is ien fan de meast brûkte ynstruminten foar klinyske testen fan RMB 100 miljoen.
De bloedzellanalysator klassifisearret de wite bloedsellen, reade bloedsellen en bloedplaatjes yn it bloed troch de metoade foar elektryske ferset, en kin bloedrelatearre gegevens krije lykas hemoglobinekonsintraasje, hematokrit, en de ferhâlding fan elke selkomponint.
Yn 'e 1960's waard bloedsellen tellen berikt troch hânmjittich kleurjen en tellen, wat yngewikkeld wie yn wurking, leech yn effisjinsje, min yn deteksjekrektens, pear analyseparameters en hege easken foar praktiken. Ferskate neidielen beheinden har tapassing op it mêd fan klinyske testen.
Yn 1958 ûntwikkele Kurt in maklik te betsjinjen bloedsellenteller troch it kombinearjen fan resistiviteit en elektroanyske technology.
3.2 Klassifikaasje
3.3 Untjouwing trend
Bloedseltechnology is itselde as it basisprinsipe fan flowcytometry, mar de prestaasjeseasken fan flowcytometry binne ferfine, en it wurdt in protte brûkt yn laboratoaria as wittenskiplike ûndersyksynstruminten. D'r binne al wat grutte heechweardige sikehûzen dy't flowcytometry brûke yn kliniken om de foarme eleminten yn it bloed te analysearjen om bloedsykten te diagnostisearjen. De bloedsellentest sil ûntwikkelje yn in mear automatisearre en yntegreare rjochting.
Derneist binne guon items foar biogemyske testen, lykas CRP, glycosylearre hemoglobine en oare items, yn 'e ôfrûne twa jier bondele mei testen fan bloedsellen. Ien buis fan bloed kin foltôge wurde. D'r is gjin need om serum te brûken foar biogemyske testen. Allinnich CRP is ien item, dat wurdt ferwachte te bringen 10 miljard merk romte.
4.1 Yntroduksje
Molekulêre diagnoaze hat de lêste jierren in hot spot west, mar de klinyske tapassing hat noch beheiningen. Molekulêre diagnoaze ferwiist nei de tapassing fan molekulêre biologyske techniken foar it opspoaren fan sykte-relatearre strukturele aaiwiten, enzymen, antigenen en antykladen, en ferskate immunologysk aktive molekulen, lykas ek de genen dy't dizze molekulen kodearje. Neffens ferskate opspoaringstechniken kin it ûnderferdield wurde yn boekhâldingshybridisaasje, PCR-amplifikaasje, gen-chip, gen-sekwinsje, massaspektrometry, ensfh. genetyske sykten, prenatale diagnoaze, weefseltypen en oare fjilden.
4.2 Klassifikaasje
4.3 Market Applikaasje
Molekulêre diagnoaze wurdt in protte brûkt yn ynfeksjesykten, bloedscreening en oare fjilden. Mei it ferbetterjen fan de libbensstandert fan minsken sil der hieltyd mear bewustwêzen en fraach komme nei molekulêre diagnoaze. De ûntwikkeling fan de medyske en sûnens yndustry is net langer beheind ta diagnoaze en behanneling, mar wreidet út ta previnsje Seksuele medisinen. Mei it ûntsiferjen fan 'e minsklike genekaart hat molekulêre diagnoaze brede perspektiven yn yndividuele behanneling en sels grutte konsumpsje. Molekulêre diagnoaze is fol mei ferskate mooglikheden yn 'e takomst, mar wy moatte alert wêze foar de bubble fan soarchfâldige diagnoaze en behanneling.
As moderne technology hat molekulêre diagnoaze grutte bydragen levere oan medyske diagnoaze. Op it stuit is de wichtichste tapassing fan molekulêre diagnoaze yn myn lân de detectie fan ynfeksjesykten, lykas HPV, HBV, HCV, HIV ensafuorthinne. Prenatale screeningapplikaasjes binne ek relatyf folwoeksen, lykas BGI, Berry en Kang, ensfh.
5.POCT
5.1 Definysje en klassifikaasje
POCT ferwiist nei in analysetechnyk wêrby't net-professionals draachbere ynstruminten brûke om pasjinteksimplaren fluch te analysearjen en bettere resultaten om 'e pasjint te krijen.
Troch de grutte ferskillen yn testplatfoarmmetoaden binne d'r meardere metoaden foar unifoarme testitems, it referinsjeberik is lestich te definiearjen, it mjitresultaat is lestich te garandearjen, en de yndustry hat gjin relevante noarmen foar kwaliteitskontrôle, en it sil bliuwe chaotysk en ferspraat foar in lange tiid. Mei ferwizing nei de ûntwikkeling skiednis fan POCT ynternasjonale reus Alere, M&A yntegraasje binnen de yndustry is in effisjint ûntwikkeling model.
5.2 Faak brûkte POCT-apparatuer
1. Fluch test bloed glukoaze meter
2. Fast bloed gas analyzer
Post tiid: Jan-23-2021