Nöyrä pipetin kärki on pieni, halpa ja tieteen kannalta ehdottoman välttämätön. Se tehostaa uusien lääkkeiden tutkimusta, Covid-19-diagnostiikkaa ja kaikkia koskaan tehtyjä verikokeita.
Sitä on myös tavallisesti runsaasti – tyypillinen penkkitieteilijä saattaa napata kymmeniä joka päivä.
Mutta nyt sarja väärin ajoitettuja katkoksia pipetin kärjen toimitusketjussa – sähkökatkojen, tulipalojen ja pandemiaan liittyvän kysynnän vauhdittamana – ovat luoneet maailmanlaajuisen pulan, joka uhkaa lähes kaikkia tieteellisen maailman kolkkoja.
Pipetin kärjen puute vaarantaa jo ohjelmia kaikkialla maassa, jotka seulovat vastasyntyneitä mahdollisesti tappavia tiloja, kuten kyvyttömyyttä sulattaa rintamaidon sokereita. Se uhkaa yliopistojen kantasolugenetiikkaa koskevia kokeita. Ja se pakottaa bioteknologiayritykset, jotka työskentelevät kehittääkseen uusia lääkkeitä, harkitsemaan tiettyjen kokeiden priorisointia muihin verrattuna.
Tällä hetkellä ei ole merkkejä siitä, että pula loppuisi pian - ja jos se pahenee, tutkijat saattavat joutua lykkäämään kokeita tai jopa luopumaan osista työstään.
Kaikista pulasta huolestuneista tutkijoista vauvojen seulonnasta vastaavat tutkijat ovat olleet organisoituneimpia ja suorapuheisimpia.
Kansanterveyslaboratoriot seulovat vauvoja kymmenien geneettisten sairauksien varalta muutaman tunnin kuluessa synnytyksestä. Jotkut, kuten fenyyliketonuria ja MCAD-puutos, vaativat lääkäreitä välittömästi muuttamaan tapaa, jolla he hoitavat vauvaa. Jopa pelkät viivästykset seulontaprosessissa ovat johtaneet joihinkin lapsikuolemiin, vuoden 2013 tutkimuksen mukaan.
Jokaisen lapsen seulonta vaatii noin 30–40 pipetin kärkeä kymmenien diagnostisten testien suorittamiseksi, ja Yhdysvalloissa syntyy joka päivä tuhansia lapsia.
Nämä laboratoriot tekivät jo helmikuussa selväksi, että heillä ei ollut tarvitsemiaan tarvikkeita. Kansanterveyslaboratorioiden liiton mukaan 14 osavaltion laboratorioissa on jäljellä alle kuukauden verran pipetinkärkiä. Ryhmä oli niin huolissaan, että se on kuukausien ajan painostanut liittovaltion hallitusta - mukaan lukien Valkoista taloa - priorisoimaan vastasyntyneiden seulontaohjelmien pipetin kärkien tarpeet. Toistaiseksi organisaation mukaan mikään ei ole muuttunut; Valkoinen talo kertoi STAT:lle, että hallitus työskentelee useilla tavoilla lisätäkseen vihjeiden saatavuutta.
Joillakin lainkäyttöalueilla muovipula on "melkein saanut osia vastasyntyneiden seulontaohjelmista sulkeutumaan", sanoi Susan Tanksley, Texasin terveysosaston laboratoriopalveluosaston haarajohtaja liittovaltion vastasyntyneiden seulontaa käsittelevän neuvoa-antavan komitean helmikuun kokouksessa. . (Tankskey ja valtion terveysministeriö eivät vastanneet kommenttipyyntöön.)
Pohjois-Carolinan osavaltion kansanterveyslaboratorion johtajan Scott Shonen mukaan jotkut osavaltiot saavat eriä vinkkejä, joilla on vain päivä jäljellä, joten niille ei jää muuta vaihtoehtoa kuin pyytää muilta laboratorioilta varmuuskopioita. Shone kertoi kuulleensa joidenkin kansanterveysviranomaisten soittelevan ympäriinsä ja sanoen: 'Olen loppumassa huomenna, voitko yössä minulle jotain?' Koska myyjä sanoo, että se on tulossa, mutta en tiedä."
"Luottamus siihen, että myyjä sanoo: 'Kolme päivää ennen kuin loppuu, hankimme sinulle toisen kuukauden tavaran' - se on ahdistusta", hän sanoi.
Monet laboratoriot ovat valinneet tuomariston tekemiä vaihtoehtoja. Jotkut pesevät kärjet ja käyttävät niitä sitten uudelleen, mikä lisää mahdollista ristikontaminaation riskiä. Toiset suorittavat vastasyntyneiden seulontoja erissä, mikä saattaa pidentää tulosten saavuttamiseen kuluvaa aikaa.
Toistaiseksi nämä ratkaisut ovat riittäneet. "Emme ole tilanteessa, jossa vastasyntyneet ovat välittömässä vaarassa", Shone lisäsi.
Vastasyntyneitä vauvoja seulovien laboratorioiden lisäksi uusia lääkkeitä kehittävät biotekniikkayritykset ja perustutkimusta tekevät yliopistolaboratoriot kokevat myös paineen.
Hepatiitti B:n ja useiden Bristol Myers Squibb -lääkeehdokkaiden kliinisiä tutkimuksia tekevän sopimustutkimusorganisaation PRA Health Sciences tutkijat sanovat, että tarvikkeiden loppuminen on jatkuva uhka – vaikka heidän ei ole vielä tarvinnut muodollisesti lykätä mittauksia.
"Välillä on vain yksi kärkihylly, ja olemme kuin 'Voi luoja", sanoi Jason Neat, bioanalyyttisten palveluiden johtaja PRA Healthin laboratoriosta Kansasissa.
Pulasta on tullut tarpeeksi hälyttävä Arrakis Therapeuticsissa, Walthamissa, Massachusettsissa sijaitsevassa yrityksessä, joka työskentelee mahdollisten syövän, neurologisten sairauksien ja harvinaisten sairauksien hoitojen parissa. Sen RNA-biologian johtaja Kathleen McGinness loi omistetun Slack-kanavan auttaakseen kollegoitaan jakamaan tietoja. ratkaisuja pipetin kärkien säilyttämiseen.
"Ymmärsimme, että tämä ei ollut akuuttia", hän sanoi kanavasta #tipsfortips. "Suuri osa tiimistä on ollut erittäin ennakoiva ratkaisujen suhteen, mutta meillä ei ollut keskitettyä paikkaa jakaa sitä."
Suurin osa STAT:n haastattelemista bioteknologiayrityksistä sanoi ryhtyvänsä toimiin suojellakseen rajoitettuja pipettejä, eivätkä toistaiseksi ole joutuneet keskeyttämään työtä.
Esimerkiksi Octantin tutkijat ovat erittäin valikoivia käyttäessään suodatettuja pipetin kärkiä. Nämä kärjet – joita on ollut erityisen vaikea hankkia viime aikoina – tarjoavat näytteille ylimääräisen suojakerroksen ulkoisilta epäpuhtauksilta, mutta niitä ei voida desinfioida ja käyttää uudelleen. Joten he omistavat ne toimintoihin, jotka saattavat olla erityisen herkkiä.
"Jos et kiinnitä huomiota siihen, mikä on loppumassa, tavarat voivat helposti loppua", sanoi Danielle de Jong, Floridan yliopiston Whitney-laboratorion laboratoriopäällikkö. laboratoriossa hän työskentelee tutkien, kuinka kantasolut toimivat pienissä merieläimissä, jotka liittyvät meduusoihin, jotka voivat uudistaa osia itsestään.
Whitney Laboratoryn tutkijat ovat toisinaan pelastaneet naapureitaan, kun toimitustilaukset eivät saapuneet ajoissa; de Jong on jopa huomannut itsensä tuijottavan muiden laboratorioiden hyllyiltä käyttämättömiä pipetinkärkiä siltä varalta, että hänen laboratorionsa tarvitsee lainata niitä.
"Olen työskennellyt laboratoriossa 21 vuotta", hän sanoi. ”En ole koskaan törmännyt tällaisiin toimitusketjuongelmiin. Koskaan."
Puutteelle ei ole yksiselitteistä selitystä.
Covid-19-testien äkillinen räjähdys viime vuonna – joista jokainen perustuu pipetin kärkiin – oli varmasti osansa. Mutta toimitusketjussa ylempänä olevien luonnonkatastrofien ja muiden kummallisten onnettomuuksien vaikutukset ovat myös levinneet alas laboratoriopenkeille.
Teksasin osavaltion laajuiset sähkökatkot, joissa kuoli yli 100 ihmistä, rikkoivat myös kriittisen lenkin monimutkaisessa pipettien toimitusketjussa. Nämä sähkökatkot pakottivat ExxonMobilin ja muut yritykset sulkemaan väliaikaisesti tehtaita osavaltiossa, joista osa valmisti polypropeenihartsia, pipetin kärkien raaka-ainetta.
Maaliskuun esityksen mukaan ExxonMobilin Houstonin alueen tehdas oli yhtiön toiseksi suurin polypropeenin tuottaja vuonna 2020; vain sen Singaporen tehdas teki enemmän. Kaksi ExxonMobilin kolmesta suurimmasta polyeteenitehtaasta sijaitsi myös Texasissa. (Huhtikuussa 2020 ExxonMobil jopa lisäsi polypropeenin tuotantoa kahdessa Yhdysvalloissa sijaitsevassa tehtaassa.)
”Tämän vuoden helmikuun talvimyrskyn jälkeen on arvioitu, että yli 85 % USA:n polypropeenin tuotantokapasiteetista kärsi useista ongelmista, kuten tuotantolaitosten putkien rikkoutumisesta sekä sähkön ja elintärkeitä raaka-aineita, joita tarvitaan tuotannon käynnistämiseen uudelleen", sanoi Totalin, toisen houstonilaisen öljy- ja kaasuyhtiön, joka tuottaa polypropeenia, tiedottaja.
Mutta toimitusketjut ovat olleet stressaantuneita viime kesästä lähtien – paljon ennen helmikuun jäätymistä. Tavallista pienemmät raaka-aineiden määrät eivät ole ainoa toimitusketjuja hillitsevä tekijä – eivätkä pipetin kärjet ole ainoa muovipohjainen laboratoriovaruste, josta on ollut pulaa.
Pittsburghin yliopiston verkkosivuilla julkaistun asiakirjan mukaan tuotantolaitoksen tulipalo tuhosi myös 80 prosenttia maan toimituksista käytettyjen pipetin kärkien ja muiden terävien esineiden säiliöistä.
Ja heinäkuussa Yhdysvaltain tulli- ja rajavartiolaitos alkoi estää suuren hansikasvalmistajan tuotteita, joita epäillään pakkotyökäytännöistä. (CBP julkaisi tutkimuksensa tulokset viime kuussa.)
"Näemme todellisuudessa mitä tahansa muoviin liittyvää liiketoimintaa - erityisesti polypropeenia - on joko jälkitilauksella tai suurella kysynnällä", sanoi PRA Health Sciences' Neat.
Kysyntä on niin korkea, että joidenkin niukkojen tarvikkeiden hinnat ovat nousseet, sanoo Tiffany Harmon, hankintapäällikkö PRA Health Sciencesin bioanalytiikkalaboratoriosta Kansasissa.
Yritys maksaa nyt 300 % enemmän käsineistä tavallisen toimittajansa kautta. Ja PRA:n pipetin kärkitilauksista peritään nyt lisämaksu. Eräs pipetin kärkien valmistaja, joka ilmoitti viime kuussa uudesta 4,75 %:n lisämaksusta, kertoi asiakkailleen, että muutto oli tarpeen, koska muoviraaka-aineiden hinta oli lähes kaksinkertaistunut.
Laboratoriotieteilijöiden epävarmuutta lisää jakelijoiden prosessi sen määrittämiseksi, mitkä tilaukset täytetään ensin – minkä toiminnan harvat tutkijat sanoivat ymmärtävänsä täysin.
"Laboratorioyhteisö on alusta asti pyytänyt auttamaan meitä ymmärtämään, kuinka nämä päätökset tehdään", sanoi Shone, joka viittasi myyjien kaavoihin allokaatioiden määrittämiseksi "mustana laatikon magiaksi".
STAT otti yhteyttä yli tusinaan pipetinkärkiä valmistavaan tai myyvään yritykseen, mukaan lukien Corning, Eppendorf, Fisher Scientific, VWR ja Rainin. Vain kaksi vastasi.
Corning kieltäytyi kommentoimasta asiakkaidensa kanssa tehtyjä omistussopimuksia. MilliporeSigma puolestaan sanoi, että se jakaa pipetit saapumisjärjestyksessä.
"Pandmian puhkeamisen jälkeen koko biotiedeteollisuus on kokenut ennennäkemättömän kysynnän Covid-19:ään liittyville tuotteille, mukaan lukien MilliporeSigma", suuren tieteellisten tarvikkeiden jakeluyhtiön tiedottaja kertoi STAT:lle sähköpostitse lähetetyssä lausunnossa. "Työskentelemme 24/7 vastataksemme tähän lisääntyneeseen kysyntään näille ja tieteellisissä löydöissä käytettäville tuotteille."
Huolimatta yrityksistä vahvistaa toimitusketjua, ei ole selvää, kuinka kauan pula kestää.
Corning sai puolustusministeriöltä 15 miljoonaa dollaria tehdäkseen 684 miljoonaa lisää pipetin kärkeä vuodessa Durhamissa, NC. Tecanissa. Myös Tecan rakentaa uusia tuotantolaitoksia 32 miljoonalla dollarilla CARES Actin avulla.
Mutta se ei korjaa ongelmaa, jos muovin tuotanto jää odotettua pienemmäksi. Kumpikaan näistä projekteista ei kuitenkaan pysty valmistamaan pipetin kärkiä ennen syksyä 2021.
Siihen asti laboratorioiden johtajat ja tutkijat varautuvat pipettien ja melkein kaiken muun pulaan.
"Aloitimme tämän pandemian ilman vanupuikkoja ja mediaa. Ja sitten meillä oli pulaa reagensseista. Ja sitten meillä oli pula muovista. Ja sitten meillä oli jälleen pulaa reagensseista", North Carolina's Shone sanoi. "Se on kuin Groundhog Day."
Postitusaika: 12.2.2022