IVD industria bost ataletan banatu daiteke: diagnostiko biokimikoa, immundiagnosi, globulu probak, diagnostiko molekularra eta poct.
1. Diagnostiko Biokimikoa
1.1 Definizioa eta sailkapena
Produktu biokimikoak analizatzaile biokimikoez, erreaktibo biokimikoez eta kalibratzaileek osatzen duten detekzio-sistema batean erabiltzen dira. Oro har, ospitaleko laborategian eta azterketa fisikoko zentroetan kokatzen dira azterketa biokimiko errutinatuetarako.
1.2 Sistemaren sailkapena
2. Immundiagnosia
2.1 Definizioa eta sailkapena
Immundiagnosi klinikoek kimikumineszentzia, enzima estekatutako immunoassay, koloidalen, urre kolidalarekin, immunotamidimetrikoa eta latexeko elementuak biokimikan, proteina analizatzaile bereziak eta abar daude.
Chemiluminescence Analyzer sistema erreaktiboen, tresnen eta metodo analitikoen Trinitate konbinazio bat da. Gaur egun, merkatuan dagoen kimikumineszentziaren immunoascence analizatzaileen merkaturatzea eta industrializatzea da.
2.2 Adierazpen funtzioa
Chemiluminescence gaur egun tumoreak, tiroide funtzioak, hormonak eta gaixotasun infekziosoak hautemateko erabiltzen da. Errutina-proba hauek merkatuaren balio osoaren% 60 eta% 75-% -80% bolumenaren% 75 dira.
Orain, proba hauek merkatuaren kuotaren% 80 dira. Zenbait pakete aplikatzeko zabalera ezaugarriekin lotuta dago, hala nola, drogak gehiegikeria eta droga probak egiteko, oso erabiliak diren Europan eta Estatu Batuetan eta nahiko gutxi.
3. Odol zelularen merkatua
3.1
Odol zelulen zenbaketa produktua odol zelulen analizatzailea, erreaktiboak, kalibratzaileak eta kalitate kontrolerako produktuak dira. Hematologia analizatzailea ere hematologia analizatzailea, odol zelula tresna, odol zelularen kontagailua eta abar ere deitzen da.
Odol zelularen analizatzaileak globulu zuriak, globulu gorriak eta odolean plaketak sailkatzen ditu erresistentzia elektrikoaren metodoaren bidez, eta odolarekin lotutako datuak lor ditzake, hemoglobin kontzentrazioa, hematokritak eta zelula osagai bakoitzaren erlazioa.
1960ko hamarkadan, odol zelulen zenbaketa eskuzko orbanaren eta zenbaketaren bidez lortu zen, funtzionamenduan konplexua izan zen, eraginkortasun txikian, detekzio zehaztasunean eskasa, azterketa parametro gutxi eta praktikatzaileentzako eskakizun handiak. Hainbat desabantailak bere aplikazioa proba klinikoen eremuan mugatu zuen.
1958an, Kurt-ek odol zelula erraza garatu zuen erresistentzia eta teknologia elektronikoa uztartuz.
3.2 Sailkapena
3.3 Garapen joera
Odol zelulen teknologia fluxu zitometriaren oinarrizko printzipioaren berdina da, baina fluxu zitometriaren errendimendu-baldintzak finduagoak dira eta laborategietan oso erabilia da ikerketa-tresna zientifiko gisa. Badira jadanik goi mailako ospitale handi batzuk klinikan fluxua zitometria erabiltzen dutenak odoleko gaixotasunak diagnostikatzeko. Odol zelulen proba norabide automatizatu eta integratuago batean garatuko da.
Gainera, proba biokimikoko elementu batzuk, esaterako, CRP, glukosilatutako hemoglobina eta bestelako elementuak, odol zelulen probak egin dituzte azken bi urteetan. Odol hodi bat osatu daiteke. Ez da serum erabili behar proba biokimikoetarako. CRP bakarra da elementu bat, eta horrek 10 mila milioi milioi espazioa ekartzea espero da.
4.1 Sarrera
Diagnostiko molekularra leku beroa izan da azken urteotan, baina bere aplikazio klinikoak mugak ditu oraindik. Diagnostiko molekular molekularrak biologia molekularreko teknikak gaixotasunarekin lotutako egiturazko proteinak, entzimak, antigioak eta antigorputzak eta molekula immunologikoki aktiboak detektatzeko aipatzen dira, baita molekula horiek kodetzen dituzten geneak ere. Detekzio-teknika desberdinen arabera, kontabilitate hibridazioan, PCR anplifikazioa, gene-txipa, genearen sekuentziazioa, Gene sekuentziazioa, etab. Gaur egun, diagnostiko molekularra oso erabilia da gaixotasun infekziosoetan, odol emanaldian, diagnostiko goiztiarrean, tratamendu pertsonalizatua, tratamendu pertsonalizatua, tratamendu pertsonalizatua, Gaixotasun genetikoak, prenatal diagnostikoa, ehun idazketa eta bestelako eremuak.
4.2 Sailkapena
4.3 Merkatuaren aplikazioa
Diagnostiko molekularra oso erabilia da gaixotasun infekziosoetan, odol emanaldian eta bestelako zelaietan. Pertsonen bizi-maila hobetzearekin, gero eta kontzientzia handiagoa izango da diagnostiko molekularraren eskaera. Medikuntza eta osasun industriaren garapena ez da gehiago diagnostikora eta tratamendura mugatzen, baina prebentziorako medikuntza sexualetara hedatzen da. Giza genearen mapa deszifratzearekin batera, diagnostiko molekularrak tratamendu indibidualizatuan eta baita kontsumo handian ere aukera zabalak ditu. Diagnostiko molekularra etorkizunean hainbat aukeraz beteta dago, baina diagnostiko eta tratamendu zainduaren burbuilari adi egon behar dugu.
Ebaketa-puntako teknologi gisa, diagnostiko molekularrak ekarpen handiak egin ditu diagnostiko medikoari. Gaur egun, nire herrialdeko diagnostiko molekularraren aplikazio nagusia gaixotasun infekziosoen detekzioa da, hala nola, HPV, HBV, HCV, GIBa eta abar. Prenatal emanaldiaren eskaerak ere nahiko helduak dira, adibidez, BGI, Berry eta Kang, eta abar, odol periferikoko fetaletan DNA doako detekzioak amniocentesis teknika ordezkatu du pixkanaka.
5.Pct
5.1 Definizioa eta sailkapena
POCT-k azterketa teknika bat aipatzen du, non profesional ez direnek tresna eramangarriak erabiltzen dituzten pazienteen aleak azkar aztertzeko eta gaixoaren inguruan emaitza hobeak lortzeko.
Proba-plataformen metodoen desberdintasun handiak direla eta, azterketa bateratuentzako hainbat metodo daude, erreferentzia-tartea definitzen zaila da, neurketa-emaitza bermatzeko zaila da eta industriak ez du kalitate kontrolerako estandar garrantzitsuak, eta mantenduko da kaotikoa eta denbora luzez sakabanatuta. POCT nazioarteko erraldoiaren garapenaren historiari erreferentzia eginez, M & A Industriaren barruan integratzea garapen eredu eraginkorra da.
5.2 Normalean erabiltzen den POCT ekipamendua
1. azkar probatu odol glukosa neurgailua
2. Odol gasaren analizatzaile azkarra
Post ordua: 2012ko urtarrilak 23