La industria del DIV se puede dividir en cinco subsecciones: diagnóstico bioquímico, inmunodiagnóstico, pruebas de células sanguíneas, diagnóstico molecular y POCT.
1. Diagnóstico bioquímico
1.1 Definición y clasificación
Los productos bioquímicos se utilizan en un sistema de detección compuesto por analizadores bioquímicos, reactivos bioquímicos y calibradores. Generalmente se colocan en laboratorios de hospitales y centros de examen físico para exámenes bioquímicos de rutina.
1.2 Clasificación del sistema
2. Inmunodiagnóstico
2.1 Definición y clasificación
El inmunodiagnóstico clínico incluye quimioluminiscencia, inmunoensayo ligado a enzimas, oro coloidal, elementos inmunoturbidimétricos y de látex en bioquímica, analizadores de proteínas especiales, etc. La inmunidad clínica estrecha generalmente se refiere a quimioluminiscencia.
El sistema analizador de quimioluminiscencia es una combinación trinitaria de reactivos, instrumentos y métodos analíticos. En la actualidad, la comercialización e industrialización de los analizadores de inmunoensayo de quimioluminiscencia en el mercado se clasifican según el grado de automatización, pudiendo dividirse en semiautomáticos (inmunoensayo enzimático de luminiscencia tipo placa) y totalmente automáticos (luminiscencia tipo tubo).
2.2 Función de indicación
Actualmente la quimioluminiscencia se utiliza principalmente para la detección de tumores, función tiroidea, hormonas y enfermedades infecciosas. Estas pruebas de rutina representan el 60% del valor total de mercado y entre el 75% y el 80% del volumen de pruebas.
Actualmente, estas pruebas representan el 80% de la cuota de mercado. La amplitud de aplicación de ciertos paquetes está relacionada con características, como el abuso de drogas y las pruebas de detección de drogas, que se utilizan ampliamente en Europa y Estados Unidos, y relativamente pocas.
3. Mercado de células sanguíneas
3.1 Definición
El producto para el recuento de células sanguíneas consta de un analizador de células sanguíneas, reactivos, calibradores y productos de control de calidad. El analizador de hematología también se llama analizador de hematología, instrumento de células sanguíneas, contador de células sanguíneas, etc. Es uno de los instrumentos más utilizados para pruebas clínicas por un valor de 100 millones de RMB.
El analizador de células sanguíneas clasifica los glóbulos blancos, los glóbulos rojos y las plaquetas en la sangre mediante el método de resistencia eléctrica y puede obtener datos relacionados con la sangre, como la concentración de hemoglobina, el hematocrito y la proporción de cada componente celular.
En la década de 1960, el recuento de células sanguíneas se lograba mediante tinción y conteo manual, lo cual era complicado de operar, de baja eficiencia, pobre en precisión de detección, pocos parámetros de análisis y altos requisitos para los profesionales. Varias desventajas restringieron su aplicación en el campo de las pruebas clínicas.
En 1958, Kurt desarrolló un contador de células sanguíneas fácil de operar combinando resistividad y tecnología electrónica.
3.2 Clasificación
3.3 Tendencia de desarrollo
La tecnología de las células sanguíneas es la misma que el principio básico de la citometría de flujo, pero los requisitos de rendimiento de la citometría de flujo son más refinados y se usa ampliamente en laboratorios como instrumentos de investigación científica. Ya existen algunos hospitales grandes de alto nivel que utilizan la citometría de flujo en las clínicas para analizar los elementos formados en la sangre para diagnosticar enfermedades de la sangre. La prueba de células sanguíneas se desarrollará en una dirección más automatizada e integrada.
Además, en los últimos dos años se han incluido algunos elementos de pruebas bioquímicas, como PCR, hemoglobina glicosilada y otros, junto con las pruebas de células sanguíneas. Se puede completar un tubo de sangre. No es necesario utilizar suero para pruebas bioquímicas. Sólo el CRP es un artículo que se espera que aporte 10 mil millones de espacio de mercado.
4.1 Introducción
El diagnóstico molecular ha sido un tema candente en los últimos años, pero su aplicación clínica aún tiene limitaciones. El diagnóstico molecular se refiere a la aplicación de técnicas de biología molecular a la detección de proteínas estructurales, enzimas, antígenos y anticuerpos relacionados con enfermedades, y diversas moléculas inmunológicamente activas, así como los genes que codifican estas moléculas. Según las diferentes técnicas de detección, se puede dividir en hibridación contable, amplificación por PCR, chip genético, secuenciación genética, espectrometría de masas, etc. En la actualidad, el diagnóstico molecular se ha utilizado ampliamente en enfermedades infecciosas, análisis de sangre, diagnóstico temprano, tratamiento personalizado, enfermedades genéticas, diagnóstico prenatal, tipificación de tejidos y otros campos.
4.2 Clasificación
4.3 Aplicación de mercado
El diagnóstico molecular se utiliza ampliamente en enfermedades infecciosas, análisis de sangre y otros campos. Con la mejora del nivel de vida de las personas, habrá cada vez más conciencia y demanda de diagnóstico molecular. El desarrollo de la industria médica y sanitaria ya no se limita al diagnóstico y tratamiento, sino que se extiende a la prevención y la medicina sexual. Con el desciframiento del mapa genético humano, el diagnóstico molecular tiene amplias perspectivas en el tratamiento individualizado e incluso en un gran consumo. El diagnóstico molecular está lleno de diversas posibilidades en el futuro, pero debemos estar alerta a la burbuja de un diagnóstico y tratamiento cuidadosos.
Como tecnología de vanguardia, el diagnóstico molecular ha hecho grandes contribuciones al diagnóstico médico. En la actualidad, la principal aplicación del diagnóstico molecular en mi país es la detección de enfermedades infecciosas, como VPH, VHB, VHC, VIH, etc. Las aplicaciones de detección prenatal también están relativamente maduras, como BGI, Berry y Kang, etc., la detección de ADN libre en la sangre periférica fetal ha reemplazado gradualmente a la técnica de amniocentesis.
5.POCT
5.1 Definición y clasificación
POCT se refiere a una técnica de análisis en la que personas no profesionales utilizan instrumentos portátiles para analizar rápidamente muestras de pacientes y obtener mejores resultados en torno al paciente.
Debido a las grandes diferencias en los métodos de las plataformas de prueba, existen múltiples métodos para elementos de prueba unificados, el rango de referencia es difícil de definir, el resultado de la medición es difícil de garantizar y la industria no tiene estándares de control de calidad relevantes, y seguirá siendo caótico y disperso durante mucho tiempo. Con referencia a la historia de desarrollo del gigante internacional POCT Alere, la integración de fusiones y adquisiciones dentro de la industria es un modelo de desarrollo eficiente.
5.2 Equipos POCT de uso común
1. Pruebe rápidamente el medidor de glucosa en sangre
2. Analizador rápido de gases en sangre
Hora de publicación: 23 de enero de 2021