La IVD-industrio povas esti dividita en kvin subsekciojn: biokemia diagnozo, imunodiagnozo, sangokula testado, molekula diagnozo kaj POCT.
1. Biokemia Diagnozo
1.1 Difino kaj Klasifiko
Biokemiaj produktoj estas uzataj en detekta sistemo kunmetita de biokemiaj analiziloj, biokemiaj reagiloj kaj kalibroj. Ili estas ĝenerale metitaj en hospitalajn laboratoriajn kaj fizikajn ekzamenajn centrojn por rutinaj biokemiaj ekzamenoj.
1.2 Sistemo -Klasifiko
2. Imunodiagnozo
2.1 Difino kaj Klasifiko
Klinika imunodiagnozo inkluzivas kemiluminescencon, enzim-ligitan imuno-teston, koloidan oron, imunoturbidimetriajn kaj lateksajn erojn en biokemio, specialaj proteinaj analiziloj, ktp. Mallarĝa klinika imuneco kutime rilatas al kemiluminescenco.
La kemiiluminescence -analizila sistemo estas Trinity -kombinaĵo de reagentoj, instrumentoj kaj analizaj metodoj. Nuntempe, la komercado kaj industriigo de kemiiluminescencaj imuno-analizaj analiziloj sur la merkato estas klasifikitaj laŭ la grado de aŭtomatigo, kaj povas esti dividitaj en duon-aŭtomatan (platan luminescenan enzimon-imunoensendon) kaj plene aŭtomatan (tubo-luminescence).
2.2 Indika Funkcio
Kemiiluminescenco estas nuntempe uzata ĉefe por la detekto de tumoroj, tiroida funkcio, hormonoj kaj infektaj malsanoj. Ĉi tiuj rutinaj provoj respondecas pri 60% de la totala merkata valoro kaj 75% -80% de la prova volumo.
Nun ĉi tiuj provoj respondecas pri 80% de la merkata kotizo. La amplekso de apliko de certaj pakaĵoj rilatas al trajtoj, kiel droguzado kaj testado de drogoj, kiuj estas vaste uzataj en Eŭropo kaj Usono, kaj relative malmultaj.
3.
3.1 Difino
La produkta kalkulo de sango -ĉelo konsistas el analizilo de sangoĉelo, reagentoj, kalibroj kaj kvalitkontrolaj produktoj. Analizilo de hematologio ankaŭ nomiĝas Hematologia Analizilo, sangokula instrumento, sonorilo de sango, ktp. Ĝi estas unu el la plej uzataj instrumentoj por klinika testado de RMB 100 milionoj.
La analizilo de sangoĉelo klasifikas la blankajn globulojn, ruĝajn globulojn kaj globuletojn en la sango per la elektra rezista metodo, kaj povas akiri sangajn rilatajn datumojn kiel hemoglobina koncentriĝo, hematokrito kaj la rilatumo de ĉiu ĉela komponento.
En la 1960 -aj jaroj, kalkulado de sangoĉelo estis atingita per mana makulado kaj kalkulado, kiu estis komplika en funkciado, malalta efikeco, malbona en detekta precizeco, malmultaj analizaj parametroj kaj altaj postuloj por praktikantoj. Diversaj malavantaĝoj limigis ĝian aplikon en la kampo de klinika testado.
En 1958, Kurt disvolvis facilan vendejon de sangoĉelo kombinante rezistivecon kaj elektronikan teknologion.
3.2 Klasifiko
3.3 Disvolva Tendenco
Sangokula teknologio estas la sama kiel la baza principo de flua citometrio, sed la plenumaj postuloj de flua citometrio estas pli rafinitaj, kaj ĝi estas vaste uzata en laboratorioj kiel sciencaj esploraj instrumentoj. Estas jam iuj grandaj altnivelaj hospitaloj, kiuj uzas fluan citometrion en klinikoj por analizi la formitajn elementojn en la sango por diagnozi sangajn malsanojn. La testo de sangoĉelo disvolviĝos en pli aŭtomatigita kaj integra direkto.
Krome, iuj biokemiaj testaj eroj, kiel CRP, glicosilata hemoglobino kaj aliaj eroj, estis kungluitaj kun sangokovrilo en la pasintaj du jaroj. Unu tubo da sango povas esti finita. Ne necesas uzi serumon por biokemia testado. Nur CRP estas unu ero, kiu atendas alporti 10 miliardojn da merkataj spacoj.
4.1 Enkonduko
Molekula diagnozo estis varma punkto en la lastaj jaroj, sed ĝia klinika apliko ankoraŭ havas limojn. Molekula diagnozo rilatas al la apliko de molekulaj biologiaj teknikoj al la detekto de strukturaj proteinoj rilataj al malsano, enzimoj, antigenoj kaj antikorpoj, kaj diversaj imunologie aktivaj molekuloj, same kiel la genoj kodantaj ĉi tiujn molekulojn. Laŭ malsamaj detektaj teknikoj, ĝi povas esti dividita en kontada hibridigo, PCR -amplifado, gena blato, gena sekvencado, masa spektrometrio, ktp. Nuntempe, molekula diagnozo estis vaste uzata en infektaj malsanoj, sango -kribrado, frua diagnozo, personecigita kuracado, Genetikaj malsanoj, antaŭnaska diagnozo, tajpado de histoj kaj aliaj kampoj.
4.2 Klasifiko
4.3 Merkata Apliko
Molekula diagnozo estas vaste uzata en infektaj malsanoj, sango -kribrado kaj aliaj kampoj. Kun la plibonigo de la vivnivelo de homoj, estos pli kaj pli da konscio kaj postulo pri molekula diagnozo. La disvolviĝo de la medicina kaj sanindustrio ne plu limiĝas al diagnozo kaj kuracado, sed etendas al preventado de seksa medicino. Kun la deĉifrado de la homa gena mapo, molekula diagnozo havas larĝajn perspektivojn en individua kuracado kaj eĉ grandan konsumon. Molekula diagnozo estas plena de diversaj eblecoj en la estonteco, sed ni devas esti atentaj pri la bobelo de zorgema diagnozo kaj kuracado.
Kiel plej avantaĝa teknologio, molekula diagnozo faris grandajn kontribuojn al medicina diagnozo. Nuntempe, la ĉefa apliko de molekula diagnozo en mia lando estas la detekto de infektaj malsanoj, kiel HPV, HBV, HCV, HIV kaj tiel plu. Antaŭnaskaj kribraj aplikoj estas ankaŭ relative maturaj, kiel BGI, Berry kaj Kang, ktp., La detekto de senpaga DNA en fetora ekstercentra sango iom post iom anstataŭigis la amniocentezan teknikon.
5.poct
5.1 Difino kaj Klasifiko
POCT rilatas al analiza tekniko, kie neprofesiuloj uzas porteblajn instrumentojn por rapide analizi specimenojn de pacientoj kaj akiri pli bonajn rezultojn ĉirkaŭ la paciento.
Pro la grandaj diferencoj en testaj platformaj metodoj, ekzistas multnombraj metodoj por unuigitaj testaj eroj, la referenca gamo malfacilas difini, la mezura rezulto estas malfacile garantiebla, kaj la industrio ne havas gravajn normojn pri kvalito -kontrolo, kaj ĝi restos oticaosa kaj dissemita dum longa tempo. En referenco al la disvolva historio de POCT -internacia giganto Alere, M&A -integriĝo en la industrio estas efika disvolva modelo.
5.2 Ofte uzata POCT -ekipaĵo
1. Rapide testu sangan glukozon
2. Rapida sango -gasa analizilo
Afiŝotempo: Jan-23-2021