Die IVD-Branche kann in fünf Unterabschnitte unterteilt werden: biochemische Diagnose, Immundiagnostik, Blutzelltests, molekulare Diagnose und POCT.
1. Biochemische Diagnose
1.1 Definition und Klassifizierung
Biochemische Produkte werden in einem Nachweissystem verwendet, das aus biochemischen Analysegeräten, biochemischen Reagenzien und Kalibratoren besteht. Sie werden im Allgemeinen für routinemäßige biochemische Untersuchungen in Krankenhauslaboren und körperlichen Untersuchungszentren untergebracht.
1.2 Systemklassifizierung
2. Immundiagnose
2.1 Definition und Klassifizierung
Die klinische Immundiagnostik umfasst Chemilumineszenz, enzymgebundenen Immunoassay, kolloidales Gold, immunturbidimetrische und Latex-Elemente in der Biochemie, spezielle Proteinanalysatoren usw. Eine enge klinische Immunität bezieht sich normalerweise auf Chemilumineszenz.
Das Chemilumineszenz-Analysesystem ist eine Dreifachkombination aus Reagenzien, Instrumenten und Analysemethoden. Derzeit werden die Kommerzialisierung und Industrialisierung von Chemilumineszenz-Immunoassay-Analysatoren auf dem Markt nach dem Automatisierungsgrad klassifiziert und können in halbautomatische (Platten-Lumineszenz-Enzym-Immunoassays) und vollautomatische (Röhrchen-Lumineszenz) unterteilt werden.
2.2 Anzeigefunktion
Chemilumineszenz wird derzeit hauptsächlich zur Erkennung von Tumoren, Schilddrüsenfunktionen, Hormonen und Infektionskrankheiten eingesetzt. Diese Routinetests machen 60 % des gesamten Marktwerts und 75–80 % des Testvolumens aus.
Mittlerweile machen diese Tests 80 % des Marktanteils aus. Der Umfang der Anwendung bestimmter Pakete hängt mit Merkmalen wie Drogenmissbrauch und Drogentests zusammen, die in Europa und den Vereinigten Staaten weit verbreitet und relativ selten sind.
3. Markt für Blutzellen
3.1 Definition
Das Produkt zur Blutzellzählung besteht aus einem Blutzellanalysegerät, Reagenzien, Kalibratoren und Produkten zur Qualitätskontrolle. Das Hämatologie-Analysegerät wird auch als Hämatologie-Analysegerät, Blutzellenmessgerät, Blutzellenzähler usw. bezeichnet. Es ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente für klinische Tests im Wert von 100 Millionen RMB.
Der Blutzellenanalysator klassifiziert die weißen Blutkörperchen, roten Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut mithilfe der elektrischen Widerstandsmethode und kann blutbezogene Daten wie Hämoglobinkonzentration, Hämatokrit und das Verhältnis der einzelnen Zellbestandteile erhalten.
In den 1960er Jahren wurde die Blutzellenzählung durch manuelles Färben und Zählen erreicht, was kompliziert in der Bedienung, geringe Effizienz, schlechte Erkennungsgenauigkeit, wenige Analyseparameter und hohe Anforderungen an die Praktiker war. Verschiedene Nachteile schränkten die Anwendung im Bereich klinischer Tests ein.
Im Jahr 1958 entwickelte Kurt einen einfach zu bedienenden Blutzellenzähler, indem er Widerstands- und Elektroniktechnologie kombinierte.
3.2 Klassifizierung
3.3 Entwicklungstrend
Die Blutzellentechnologie ist das gleiche Grundprinzip wie die Durchflusszytometrie, die Leistungsanforderungen der Durchflusszytometrie sind jedoch verfeinert und sie wird in Laboratorien häufig als wissenschaftliche Forschungsinstrumente eingesetzt. Es gibt bereits einige große High-End-Krankenhäuser, die in Kliniken Durchflusszytometrie zur Analyse der gebildeten Elemente im Blut zur Diagnose von Blutkrankheiten einsetzen. Der Blutzellentest wird sich in eine stärker automatisierte und integrierte Richtung entwickeln.
Darüber hinaus wurden in den letzten zwei Jahren einige biochemische Testelemente wie CRP, glykosyliertes Hämoglobin und andere Elemente mit Blutzelltests gebündelt. Ein Röhrchen Blut kann ausgefüllt werden. Für biochemische Tests ist die Verwendung von Serum nicht erforderlich. Nur CRP ist ein Artikel, der voraussichtlich 10 Milliarden Marktplätze erschließen wird.
4.1 Einführung
Die molekulare Diagnostik war in den letzten Jahren ein Brennpunkt, ihre klinische Anwendung weist jedoch immer noch Einschränkungen auf. Unter molekularer Diagnose versteht man die Anwendung molekularbiologischer Techniken zum Nachweis krankheitsrelevanter Strukturproteine, Enzyme, Antigene und Antikörper sowie verschiedener immunologisch aktiver Moleküle sowie der für diese Moleküle kodierenden Gene. Je nach Nachweistechnik kann es in Buchhaltungshybridisierung, PCR-Amplifikation, Genchip, Gensequenzierung, Massenspektrometrie usw. unterteilt werden. Gegenwärtig wird die molekulare Diagnose häufig bei Infektionskrankheiten, Blutuntersuchungen, Frühdiagnosen und personalisierten Behandlungen eingesetzt. genetische Erkrankungen, Pränataldiagnostik, Gewebetypisierung und andere Bereiche.
4.2 Klassifizierung
4.3 Marktanwendung
Die molekulare Diagnose wird häufig in Infektionskrankheiten, Blutuntersuchungen und anderen Bereichen eingesetzt. Mit der Verbesserung des Lebensstandards der Menschen wird das Bewusstsein und die Nachfrage nach molekularer Diagnostik immer größer. Die Entwicklung der Medizin- und Gesundheitsbranche beschränkt sich nicht mehr nur auf Diagnose und Behandlung, sondern erstreckt sich auch auf die Prävention der Sexualmedizin. Mit der Entschlüsselung der menschlichen Genkarte hat die molekulare Diagnostik weitreichende Aussichten auf eine individuelle Behandlung und sogar einen großen Konsum. Die molekulare Diagnose bietet in der Zukunft zahlreiche Möglichkeiten, wir müssen uns jedoch vor der Blase sorgfältiger Diagnose und Behandlung in Acht nehmen.
Als Spitzentechnologie hat die Molekulardiagnostik große Beiträge zur medizinischen Diagnostik geleistet. Derzeit ist die Hauptanwendung der molekularen Diagnose in meinem Land die Erkennung von Infektionskrankheiten wie HPV, HBV, HCV, HIV usw. Pränatale Screening-Anwendungen wie BGI, Berry und Kang usw. sind ebenfalls relativ ausgereift. Der Nachweis freier DNA im fetalen peripheren Blut hat die Amniozentese-Technik nach und nach ersetzt.
5.POCT
5.1 Definition und Klassifizierung
POCT bezeichnet eine Analysetechnik, bei der Laien tragbare Instrumente verwenden, um Patientenproben schnell zu analysieren und bessere Ergebnisse rund um den Patienten zu erzielen.
Aufgrund der großen Unterschiede bei den Testplattformmethoden gibt es mehrere Methoden für einheitliche Testelemente, der Referenzbereich ist schwer zu definieren, das Messergebnis ist schwer zu garantieren und die Branche verfügt nicht über relevante Qualitätskontrollstandards, und das wird auch so bleiben lange Zeit chaotisch und zerstreut. In Bezug auf die Entwicklungsgeschichte des internationalen POCT-Riesen Alere ist die M&A-Integration innerhalb der Branche ein effizientes Entwicklungsmodell.
5.2 Häufig verwendete POCT-Geräte
1. Blutzuckermessgerät schnell testen
2. Schneller Blutgasanalysator
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 23. Januar 2021