Die IVD-Industrie kann in fünf Unterabschnitte unterteilt werden: biochemische Diagnose, Immunodiagnose, Blutkörperchentests, molekulare Diagnose und POCT.
1. Biochemische Diagnose
1.1 Definition und Klassifizierung
Biochemische Produkte werden in einem Nachweissystem verwendet, das aus biochemischen Analysatoren, biochemischen Reagenzien und Kalibratoren besteht. Sie werden im Allgemeinen in das Krankenhauslabor und die körperlichen Untersuchungszentren für routinemäßige biochemische Untersuchungen platziert.
1.2 Systemklassifizierung
2. Immunodiagnose
2.1 Definition und Klassifizierung
Die klinische Immunodiagnose umfasst Chemilumineszenz, enzymgebundene Immunoassay-, kolloidale Gold-, immunoturbidimetrische und Latexelemente in der Biochemie, spezielle Proteinanalysatoren usw. Die enge klinische Immunität bezieht sich normalerweise auf Chemilumineszenz.
Das Chemilumineszenzanalysersystem ist eine Dreifaltigkeitskombination von Reagenzien, Instrumenten und analytischen Methoden. Gegenwärtig werden die Kommerzialisierung und Industrialisierung von Chemilumineszenz-Immunoassay-Analysatoren auf dem Markt nach dem Grad der Automatisierung klassifiziert und können in semiautomatische (Plattentyp-Lumineszenzenzym-Immunoassay) und vollautomatisch (Röhren-Typ-Lumineszenz) unterteilt werden.
2.2 Indikationsfunktion
Chemilumineszenz wird derzeit hauptsächlich zum Nachweis von Tumoren, Schilddrüsenfunktion, Hormonen und Infektionskrankheiten verwendet. Diese Routinetests machen 60% des Gesamtmarktwerts und 75% -80% des Testvolumens aus.
Jetzt machen diese Tests 80% des Marktanteils aus. Die Breite der Anwendung bestimmter Pakete bezieht sich auf Merkmale wie Drogenmissbrauch und Drogentests, die in Europa und den Vereinigten Staaten weit verbreitet sind, und relativ wenig.
3. Blutkörperchenmarkt
3.1 Definition
Das Produkt zur Blutzellenzählung besteht aus einem Blutzellenanalysator, Reagenzien, Kalibratoren und Qualitätskontrollprodukten. Der Hämatologieanalysator wird auch als Hämatologieanalysator, Blutkörpercheninstrument, Blutkörperchen -Zähler usw. bezeichnet. Es ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente für klinische Tests von 100 Millionen RMB.
Der Blutkörperchenanalysator klassifiziert die weißen Blutkörperchen, roten Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut nach der elektrischen Resistenzmethode und kann blutbedingte Daten wie Hämoglobinkonzentration, Hämatokrit und das Verhältnis jeder Zellkomponente erhalten.
In den 1960er Jahren wurde die Zählung der Blutkörperchen durch manuelle Färbung und Zählung erreicht, was im Betrieb, die Effizienz, die Erkennungsgenauigkeit, nur wenige Analyseparameter und hohe Anforderungen für Praktiker, eine geringe Effizienz, eine schlechte Erkennungsgenauigkeit. Verschiedene Nachteile haben ihre Anwendung im Bereich der klinischen Tests eingeschränkt.
Im Jahr 1958 entwickelte Kurt einen leicht zu ermutigenden Blutkörperchen-Zähler durch Kombination des Widerstands und der elektronischen Technologie.
3.2 Klassifizierung
3.3 Entwicklungstrend
Die Blutkörperchen -Technologie entspricht dem Grundprinzip der Durchflusszytometrie, aber die Leistungsanforderungen der Durchflusszytometrie sind raffinierter und werden in Laboratorien als wissenschaftliche Forschungsinstrumente weit verbreitet. Es gibt bereits einige große High-End-Krankenhäuser, die die Durchflusszytometrie in Kliniken verwenden, um die gebildeten Elemente im Blut zur Diagnose von Blutkrankheiten zu analysieren. Der Blutkörperchentest wird in einer automatisierteren und integrierten Richtung entwickelt.
Darüber hinaus wurden in den letzten zwei Jahren einige biochemische Testelemente wie CRP, glykosyliertes Hämoglobin und andere Gegenstände mit Blutkörperchen -Tests gebündelt. Ein Rohr Blut kann abgeschlossen werden. Es besteht kein Serum für biochemische Tests. Nur CRP ist ein Artikel, der 10 Milliarden Marktflächen einbringen wird.
4.1 Einführung
Die molekulare Diagnose war in den letzten Jahren ein Hot Spot, aber ihre klinische Anwendung hat immer noch Einschränkungen. Die molekulare Diagnose bezieht sich auf die Anwendung von molekularen Biologie-Techniken zum Nachweis von krankheitsbedingten Strukturproteinen, Enzymen, Antigenen und Antikörpern und verschiedenen immunologisch aktiven Molekülen sowie der Gene, die diese Moleküle kodieren. Gemäß verschiedenen Nachweistechniken kann es in Buchhaltungshybridisierung, PCR -Amplifikation, Genchip, Gensequenzierung, Massenspektrometrie usw. unterteilt werden Genetische Erkrankungen, pränatale Diagnose, Gewebetypisierung und andere Felder.
4.2 Klassifizierung
4.3 Marktanwendung
Die molekulare Diagnose wird bei Infektionskrankheiten, Blutuntersuchungen und anderen Feldern häufig eingesetzt. Mit der Verbesserung des Lebensstandards der Menschen wird es immer mehr Bewusstsein und Nachfrage nach molekularer Diagnose geben. Die Entwicklung der medizinischen und Gesundheitsindustrie beschränkt sich nicht mehr auf Diagnose und Behandlung, sondern erstreckt sich auf die sexuelle Medizin der Prävention. Mit der Entschlüsselung der menschlichen Genkarte hat die molekulare Diagnose breite Aussichten auf die individualisierte Behandlung und sogar einen großen Verbrauch. Die molekulare Diagnose ist in Zukunft voll von verschiedenen Möglichkeiten, aber wir müssen auf die Blase der sorgfältigen Diagnose und Behandlung aufmerksam sein.
Als modernste Technologie hat die molekulare Diagnose große Beiträge zur medizinischen Diagnose geleistet. Derzeit ist die Hauptanwendung der molekularen Diagnose in meinem Land die Erkennung von Infektionskrankheiten wie HPV, HBV, HCV, HIV und so weiter. Pränatale Screening -Anwendungen sind ebenfalls relativ ausgereift, wie BGI, Beeren und Kang usw., der Nachweis von freier DNA im fetalen peripheren Blut hat die Amniozentese -Technik allmählich ersetzt.
5.Poct
5.1 Definition und Klassifizierung
POCT bezieht sich auf eine Analysetechnik, bei der Nichtprofessionals tragbare Instrumente verwenden, um Patientenproben schnell zu analysieren und bessere Ergebnisse für den Patienten zu erzielen.
Aufgrund der großen Unterschiede in den Testplattformmethoden gibt es mehrere Methoden für einheitliche Testelemente, der Referenzbereich ist schwer zu definieren, das Messergebnis ist schwer zu garantieren, und die Branche hat keine relevanten Qualitätskontrollstandards und bleibt bestehen und bleibt bestehen und bleibt bestehen und bleibt bestehen und bleibt bleiben Chaotisch und lange Zeit verteilt. In Bezug auf die Entwicklungsgeschichte des POCT International Giant Alere ist M & A -Integration in die Branche ein effizientes Entwicklungsmodell.
5.2 häufig verwendete POCT -Geräte
1. Testen Sie schnell den Blutzuckermesser
2. Schneller Blutgasanalysator
Postzeit: Jan-23-2021