IVD-industrien kan opdeles i fem underafsnit: biokemisk diagnose, immunodiagnose, blodcelletest, molekylær diagnose og POCT.
1. biokemisk diagnose
1.1 Definition og klassificering
Biokemiske produkter bruges i et detektionssystem sammensat af biokemiske analysatorer, biokemiske reagenser og kalibratorer. De er generelt placeret i hospitalets laboratorie- og fysiske undersøgelsescentre for rutinemæssige biokemiske undersøgelser.
1.2 Systemklassificering
2. Immunodiagnosis
2.1 Definition og klassificering
Klinisk immunodiagnosis inkluderer kemiluminescens, enzymbundet immunoassay, kolloidalt guld, immunoturbidimetriske og latexgenstande i biokemi, specielle proteinanalysatorer osv. Smal klinisk immunitet henviser normalt til kemiluminescens.
Chemiluminescence Analyzer -systemet er en treenighedskombination af reagenser, instrumenter og analysemetoder. På nuværende tidspunkt klassificeres kommercialiseringen og industrialiseringen af kemiluminescensimmunoassay-analysatorer på markedet i henhold til graden af automatisering og kan opdeles i semi-automatisk (pladetype luminescensenzymimmunoassay) og fuldautomatisk (rør type luminescens).
2.2 Indikationsfunktion
Kemiluminescens bruges i øjeblikket hovedsageligt til påvisning af tumorer, skjoldbruskkirtelfunktion, hormoner og infektionssygdomme. Disse rutinemæssige test tegner sig for 60% af den samlede markedsværdi og 75% -80% af testvolumen.
Nu tegner disse tests 80% af markedsandelen. Bredden af anvendelse af visse pakker er relateret til egenskaber, såsom stofmisbrug og lægemiddelafprøvning, der er vidt brugt i Europa og USA og relativt få.
3. blodlegemer marked
3.1 Definition
Blodcelletællingsproduktet består af en blodlegemer analysator, reagenser, kalibratorer og kvalitetskontrolprodukter. Hematologyanalysator kaldes også hæmatologianalysator, blodlegemer, blodlegemer osv. Det er et af de mest anvendte instrumenter til klinisk test af 100 millioner RMB.
Blodcellanalysatoren klassificerer de hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader i blodet ved hjælp af elektrisk resistensmetode og kan opnå blodrelaterede data, såsom hæmoglobinkoncentration, hæmatokrit og forholdet mellem hver cellekomponent.
I 1960'erne blev blodlegemer opnået gennem manuel farvning og tælling, hvilket var kompliceret i drift, lav effektivitet, dårlig i detektionsnøjagtighed, få analyseparametre og høje krav til praktikere. Forskellige ulemper begrænsede dens anvendelse inden for klinisk test.
I 1958 udviklede Kurt en let at betjene blodlegemer ved at kombinere resistivitet og elektronisk teknologi.
3.2 Klassificering
3.3 Udviklingstrend
Blodcelleteknologi er den samme som det grundlæggende princip om flowcytometri, men ydelseskravene til flowcytometri er mere raffinerede, og det bruges i vid udstrækning i laboratorier som videnskabelige forskningsinstrumenter. Der er allerede nogle store avancerede hospitaler, der bruger flowcytometri i klinikker til at analysere de dannede elementer i blodet for at diagnosticere blodsygdomme. Blodcelletesten vil udvikle sig i en mere automatiseret og integreret retning.
Derudover er nogle biokemiske testemner, såsom CRP, glycosyleret hæmoglobin og andre genstande, blevet bundtet med blodcelletest i de sidste to år. Et blodrør kan afsluttes. Det er ikke nødvendigt at bruge serum til biokemisk test. Kun CRP er en vare, som forventes at medbringe 10 milliarder markedsplads.
4.1 Introduktion
Molekylær diagnose har været et varmt sted i de senere år, men dens kliniske anvendelse har stadig begrænsninger. Molekylær diagnose henviser til påføring af molekylærbiologi-teknikker til påvisning af sygdomsrelaterede strukturelle proteiner, enzymer, antigener og antistoffer og forskellige immunologisk aktive molekyler samt generne, der koder for disse molekyler. I henhold til forskellige detektionsteknikker kan det opdeles i regnskabsmæssig hybridisering, PCR -amplifikation, genchip, gensekvensbestemmelse, massespektrometri osv. På nuværende tidspunkt er molekylær diagnose blevet vidt anvendt i infektionssygdomme, blodscreening, tidlig diagnose, personlig behandling, Genetiske sygdomme, prenatal diagnose, vævstypning og andre felter.
4.2 Klassificering
4.3 Markedsansøgning
Molekylær diagnose er vidt anvendt i infektionssygdomme, blodscreening og andre felter. Med forbedring af folks levestandard vil der være mere og mere opmærksomhed og efterspørgsel efter molekylær diagnose. Udviklingen af den medicinske og sundhedsindustri er ikke længere begrænset til diagnose og behandling, men strækker sig til forebyggelse af seksuel medicin. Med dechiffering af det humane genkort har molekylær diagnose brede udsigter i individualiseret behandling og endda stort forbrug. Molekylær diagnose er fuld af forskellige muligheder i fremtiden, men vi skal være opmærksomme på boblen af omhyggelig diagnose og behandling.
Som en avanceret teknologi har molekylær diagnose bidraget med store bidrag til medicinsk diagnose. På nuværende tidspunkt er den vigtigste anvendelse af molekylær diagnose i mit land påvisning af infektionssygdomme, såsom HPV, HBV, HCV, HIV og så videre. Prenatal screeningsapplikationer er også relativt modne, såsom BGI, Berry og Kang osv., Påvisning af frit DNA i føtal perifert blod har gradvist erstattet amniocentese -teknikken.
5.Poct
5.1 Definition og klassificering
POCT henviser til en analyseteknik, hvor ikke-professionelle bruger bærbare instrumenter til hurtigt at analysere patientprøver og opnå bedre resultater omkring patienten.
På grund af de store forskelle i testplatformmetoder er der flere metoder til samlede testelementer, referencesortimentet er vanskeligt at definere, måleresultatet er vanskeligt at garantere, og industrien har ikke relevante kvalitetskontrolstandarder, og det vil forblive Kaotisk og spredt i lang tid. Med henvisning til udviklingshistorien for POCT International Giant Aler, er M & A -integration inden for branchen en effektiv udviklingsmodel.
5.2 Almindeligt anvendte POCT -udstyr
1. Test hurtigt blodsukkermåler
2. Hurtig blodgasanalysator
Posttid: Jan-23-2021