Gellir rhannu'r diwydiant IVD yn bum is-adran: diagnosis biocemegol, imiwnddiagnosis, profi celloedd gwaed, diagnosis moleciwlaidd, a POCT.
1. diagnosis biocemegol
1.1 Diffiniad a dosbarthiad
Defnyddir cynhyrchion biocemegol mewn system ganfod sy'n cynnwys dadansoddwyr biocemegol, adweithyddion biocemegol, a chalibrators. Fe'u gosodir yn gyffredinol mewn labordy ysbyty a chanolfannau arholiad corfforol ar gyfer archwiliadau biocemegol arferol.
1.2 Dosbarthiad system
2. Immunodiagnosis
2.1 Diffiniad a dosbarthiad
Mae imiwnddiagnosis clinigol yn cynnwys cemiluminescence, immunoassay sy'n gysylltiedig ag ensymau, aur colloidal, eitemau imiwnoturbidimetrig a latecs mewn biocemeg, dadansoddwyr protein arbennig, ac ati Mae imiwnedd clinigol cul fel arfer yn cyfeirio at chemiluminescence.
Mae'r system dadansoddwr cemiluminescence yn gyfuniad trinity o adweithyddion, offerynnau a dulliau dadansoddol. Ar hyn o bryd, mae masnacheiddio a diwydiannu dadansoddwyr immunoassay cemiluminescence ar y farchnad yn cael eu dosbarthu yn ôl graddau'r awtomeiddio, a gellir eu rhannu'n lled-awtomatig (imiwno-assay ensym luminescence math plât) ac yn gwbl awtomatig (goleuedd math tiwb).
2.2 swyddogaeth arwydd
Ar hyn o bryd, defnyddir cemiluminescence yn bennaf ar gyfer canfod tiwmorau, swyddogaeth thyroid, hormonau, a chlefydau heintus. Mae'r profion arferol hyn yn cyfrif am 60% o gyfanswm gwerth y farchnad a 75% -80% o gyfaint y prawf.
Nawr, mae'r profion hyn yn cyfrif am 80% o gyfran y farchnad. Mae ehangder cymhwyso pecynnau penodol yn gysylltiedig â nodweddion, megis cam-drin cyffuriau a phrofion cyffuriau, a ddefnyddir yn eang yn Ewrop a'r Unol Daleithiau, a chymharol ychydig.
3. Marchnad celloedd gwaed
3.1 Diffiniad
Mae'r cynnyrch cyfrif celloedd gwaed yn cynnwys dadansoddwr celloedd gwaed, adweithyddion, calibratwyr a chynhyrchion rheoli ansawdd. Gelwir dadansoddwr haematoleg hefyd yn ddadansoddwr haematoleg, offeryn celloedd gwaed, cownter celloedd gwaed, ac ati Mae'n un o'r offerynnau a ddefnyddir fwyaf eang ar gyfer profion clinigol o RMB 100 miliwn.
Mae'r dadansoddwr celloedd gwaed yn dosbarthu'r celloedd gwaed gwyn, celloedd gwaed coch, a phlatennau yn y gwaed trwy'r dull gwrthiant trydanol, a gall gael data sy'n gysylltiedig â gwaed fel crynodiad haemoglobin, hematocrit, a chymhareb pob cydran cell.
Yn y 1960au, cyflawnwyd cyfrif celloedd gwaed trwy staenio a chyfrif â llaw, a oedd yn gymhleth ar waith, yn isel mewn effeithlonrwydd, yn wael mewn cywirdeb canfod, ychydig o baramedrau dadansoddi, a gofynion uchel ar gyfer ymarferwyr. Roedd anfanteision amrywiol yn cyfyngu ar ei gymhwysiad ym maes profion clinigol.
Ym 1958, datblygodd Kurt gyfrifydd celloedd gwaed hawdd ei weithredu trwy gyfuno gwrthedd a thechnoleg electronig.
3.2 Dosbarthiad
3.3 Tuedd datblygu
Mae technoleg celloedd gwaed yr un fath ag egwyddor sylfaenol cytometreg llif, ond mae gofynion perfformiad cytometreg llif yn fwy mireinio, ac fe'i defnyddir yn eang mewn labordai fel offerynnau ymchwil gwyddonol. Mae yna eisoes rai ysbytai pen uchel mawr sy'n defnyddio cytometreg llif mewn clinigau i ddadansoddi'r elfennau ffurfiedig yn y gwaed i wneud diagnosis o glefydau gwaed. Bydd y prawf celloedd gwaed yn datblygu i gyfeiriad mwy awtomataidd ac integredig.
Yn ogystal, mae rhai eitemau profi biocemegol, megis CRP, hemoglobin glycosylaidd ac eitemau eraill, wedi'u bwndelu â phrofion celloedd gwaed yn ystod y ddwy flynedd ddiwethaf. Gellir cwblhau un tiwb o waed. Nid oes angen defnyddio serwm ar gyfer profion biocemegol. Dim ond CRP yw un eitem, y disgwylir iddo ddod â gofod marchnad 10 biliwn.
4.1 Cyflwyniad
Mae diagnosis moleciwlaidd wedi bod yn fan poeth yn ystod y blynyddoedd diwethaf, ond mae cyfyngiadau o hyd ar ei gymhwysiad clinigol. Mae diagnosis moleciwlaidd yn cyfeirio at gymhwyso technegau bioleg moleciwlaidd i ganfod proteinau strwythurol sy'n gysylltiedig â chlefydau, ensymau, antigenau a gwrthgyrff, ac amrywiol foleciwlau gweithredol imiwnolegol, yn ogystal â'r genynnau sy'n amgodio'r moleciwlau hyn. Yn ôl gwahanol dechnegau canfod, gellir ei rannu'n hybridization cyfrifo, ymhelaethu PCR, sglodion genyn, dilyniant genynnau, sbectrometreg màs, ac ati Ar hyn o bryd, diagnosis moleciwlaidd wedi'i ddefnyddio'n eang mewn clefydau heintus, sgrinio gwaed, diagnosis cynnar, triniaeth personol, clefydau genetig, diagnosis cyn-geni, teipio meinwe a meysydd eraill.
4.2 Dosbarthiad
4.3 Cymhwysiad Marchnad
Defnyddir diagnosis moleciwlaidd yn helaeth mewn clefydau heintus, sgrinio gwaed a meysydd eraill. Gyda gwella safonau byw pobl, bydd mwy a mwy o ymwybyddiaeth a galw am ddiagnosis moleciwlaidd. Nid yw datblygiad y diwydiant meddygol ac iechyd bellach yn gyfyngedig i ddiagnosis a thriniaeth, ond mae'n ymestyn i atal Meddygaeth rywiol. Gyda dehongliad y map genynnau dynol, mae gan ddiagnosis moleciwlaidd ragolygon eang mewn triniaeth unigol a hyd yn oed defnydd mawr. Mae diagnosis moleciwlaidd yn llawn posibiliadau amrywiol yn y dyfodol, ond rhaid inni fod yn effro i swigen diagnosis a thriniaeth ofalus.
Fel technoleg flaengar, mae diagnosis moleciwlaidd wedi gwneud cyfraniadau mawr at ddiagnosis meddygol. Ar hyn o bryd, prif gymhwysiad diagnosis moleciwlaidd yn fy ngwlad yw canfod clefydau heintus, megis HPV, HBV, HCV, HIV ac yn y blaen. Mae cymwysiadau sgrinio cyn-geni hefyd yn gymharol aeddfed, megis BGI, Berry a Kang, ac ati, mae canfod DNA am ddim mewn gwaed ymylol ffetws wedi disodli'r dechneg amniocentesis yn raddol.
5.POCT
5.1 Diffiniad a dosbarthiad
Mae POCT yn cyfeirio at dechneg ddadansoddi lle mae pobl nad ydynt yn weithwyr proffesiynol yn defnyddio offer cludadwy i ddadansoddi sbesimenau cleifion yn gyflym a chael canlyniadau gwell o amgylch y claf.
Oherwydd y gwahaniaethau mawr mewn dulliau llwyfan profi, mae yna ddulliau lluosog ar gyfer eitemau profi unedig, mae'r ystod gyfeirio yn anodd ei ddiffinio, mae'r canlyniad mesur yn anodd ei warantu, ac nid oes gan y diwydiant safonau rheoli ansawdd perthnasol, a bydd yn parhau i fod. anhrefnus a gwasgaredig am amser hir. Gan gyfeirio at hanes datblygu cawr rhyngwladol POCT Alere, mae integreiddio M&A o fewn y diwydiant yn fodel datblygu effeithlon.
5.2 Offer POCT a ddefnyddir yn gyffredin
1. Profwch fesurydd glwcos yn y gwaed yn gyflym
2. Dadansoddwr nwy gwaed cyflym
Amser post: Ionawr-23-2021