Quandu si tratta di l'equipaggiu di laboratoriu, hè impurtante sapè quale articuli sò sottumessi à e regulazioni di i dispositi medichi. I punte di pipette sò una parte essenziale di u travagliu di laboratoriu, ma sò dispusitivi medichi?
Sicondu a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti, un dispositivu medicale hè definitu cum'è un strumentu, un dispositivu, una macchina, un implante o un altru articulu ligatu utilizatu per diagnosticà, trattà o prevene una malatia o altra cundizione medica. Mentre i punte di pipette sò essenziali per u travagliu di laboratoriu, ùn sò micca destinati à l'usu medico è per quessa ùn sò micca qualificati cum'è dispositi medichi.
Tuttavia, questu ùn significa micca chì i punte di pipette ùn sò micca regulate. A FDA classifica i punte di pipette cum'è equipamentu di laboratoriu, chì hè regulatu da diverse regulazioni da i dispositi medichi. In particulare, i punte di pipette sò classificate cum'è dispositivi di diagnostichi in vitro (IVD), un termu utilizatu per discrìviri l'equipaggiu di laboratoriu, i reagenti è i sistemi utilizati per diagnosticà a malatia.
Cum'è un IVD, i puntali di pipette devenu risponde à esigenze regulatori specifiche. A FDA esige IVD per esse sicura, efficace è furnisce risultati precisi. Per risponde à questi requisiti, i puntali di pipette devenu esse fabbricati sottu stretti standard di cuntrollu di qualità è anu ancu sottumessi à teste di rendiment.
À Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd., pigliamu a conformità assai seriamente. I nostri puntali di pipette sò fabbricati secondu e linee guida FDA, assicurendu chì rispondenu à i più alti standard di qualità è di sicurezza. Utilizemu solu materie prime di alta qualità è utilizemu tecniche di fabricazione avanzate per assicurà chì i nostri puntali di pipette furniscenu l'accuratezza è a coerenza chì u vostru laboratoriu esige.
In riassuntu, ancu se i punte di pipette ùn sò micca classificate cum'è dispositi medichi, sò sempre sottumessi à i requisiti regulatori cum'è IVD. Dunque, hè cruciale di sceglie un fornitore affidabile cum'è Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. chì risponde à tutti i requisiti regulatori necessarii per assicurà chì u vostru travagliu di laboratoriu hè precisu, affidabile è cumpletu cù tutti i normi pertinenti di l'industria.
Tempu di post: 24-May-2023