Quandu si tratta di l'equipaggiu laboratori, hè impurtante di sapè chì articuli cascanu sottu à i regulamenti di u dispositivu medico. I cunsiglii di pipette sò una parte essenziale di u travagliu di laboratoriu, ma sò dispositivi medichi?
Sicondu l'amministrazione di l'alimentariu di i Stati Uniti (FDA), un dispusitivu medico hè definitu, u strumentu, l'implicazione, o un altru articulu ligatu, o impedisce una malatia o altra cundizione medica. Mentre i cunsiglii di pipette sò essenziale per u travagliu di laboratoriu, ùn sò micca destinati à l'usu medico è dunque ùn qualificate micca cum'è apparecchi medichi.
Tuttavia, questu ùn significa micca chì i cunsiglii di pipette sò completamente micca scritate. A FDA hà climages PIPETTE CONSULI cume Equipamentu Laboratori, chì hè regulatu in diverse regulamenti cà i dispositi medichi. Specializemili, Pipette cunsiglii sò classificati sicondu l'eltro di i dispusiti di diagnostiche à iTro (IVD), un termine usatu per descrive l'equipaggiu di u laboratoriu, è i sistemi è i sistemi è i so sistemi.
Cum'è un IVD, i cunsiglii di pipette deve scuntrà i requisiti regulatori specifici. A FDA richiede IVDS per esse sicuri, efficace è furnisce risultati precisi. Per scuntrà sti requisiti, i cunsiglii di pipette deve esse fabbricati sottu standard di cuntrollu di qualità di qualità è deve ancu sottumessu à u teste di rendiment.
À Suzhou Ace Tecnulugia Biomedica Co, Ltd. Avemu cunfurmatu assai seriu. I nostri cunsiglii di pipette sò fabbricati sicondu e linee di fda, assicurendu chì si scontranu i più altu standard di qualità è di sicurità. Adupremu solu a materie prime di u massiccia di a qualità è l'utilizanu e tecniche di fabricazione avanzati per assicurà a nostra pipette cunsiglii da a precisione è a cunsistenza a vostra laboriche.
In riassuntu, ancu s'è i cunsiglii di pipette ùn sò micca classificati cum'è dispositivi medichi, sò sempre sottumessi à i bisogni regulatori cum'è ivds. Dunque, hè Crufibile di sceglie un fornitore affidabile cum'è Suezhou Ace Tecnulugia Co, Ltd. Includendu ogni travagliu regulatorieje precere, dimmandine è cumpiacite cù tutti i standard di industria pertinenti.
Tempu di Post: Mai-24-2023