Ang industriya sa IVD mahimong bahinon sa lima ka sub-section: biochemical diagnosis, immunodiagnosis, blood cell testing, molecular diagnosis, ug POCT.
1. Biochemical diagnosis
1.1 Kahulugan ug klasipikasyon
Ang mga biochemical nga produkto gigamit sa usa ka sistema sa pagtuki nga gilangkoban sa mga biochemical analisador, biochemical reagents, ug mga calibrator. Kasagaran sila gibutang sa laboratoryo sa ospital ug mga sentro sa eksaminasyon sa lawas alang sa naandan nga pagsusi sa biochemical.
1.2 Klasipikasyon sa sistema
2. Immunodiagnosis
2.1 Kahulugan ug klasipikasyon
Ang clinical immunodiagnosis naglakip sa chemiluminescence, enzyme-linked immunoassay, colloidal gold, immunoturbidimetric ug latex nga mga butang sa biochemistry, espesyal nga protein analyzers, ug uban pa. Ang pig-ot nga clinical immunity kasagaran nagtumong sa chemiluminescence.
Ang chemiluminescence analyzer system usa ka trinity nga kombinasyon sa mga reagents, instrumento ug analytical nga mga pamaagi. Sa pagkakaron, ang komersyalisasyon ug industriyalisasyon sa chemiluminescence immunoassay analyzers sa merkado giklasipikar sumala sa lebel sa automation, ug mahimong bahinon sa semi-awtomatikong (plate type luminescence enzyme immunoassay) ug bug-os nga awtomatiko (tube type luminescence).
2.2 Indikasyon function
Ang chemiluminescence kay gigamit karon sa pag-ila sa mga tumor, thyroid function, hormones, ug makatakod nga mga sakit. Kini nga naandan nga mga pagsulay nagkantidad sa 60% sa kinatibuk-ang kantidad sa merkado ug 75% -80% sa gidaghanon sa pagsulay.
Karon, kini nga mga pagsulay nagkantidad sa 80% sa bahin sa merkado. Ang gilapdon sa paggamit sa pipila nga mga pakete adunay kalabotan sa mga kinaiya, sama sa pag-abuso sa droga ug pagsulay sa droga, nga kaylap nga gigamit sa Europe ug Estados Unidos, ug medyo gamay.
3. merkado sa selula sa dugo
3.1 Kahulugan
Ang produkto sa pag-ihap sa selyula sa dugo naglangkob sa usa ka tig-analisa sa selula sa dugo, mga reagents, mga calibrator ug mga produkto sa pagkontrol sa kalidad. Hematology analyzer gitawag usab nga hematology analyzer, blood cell instrument, blood cell counter, ug uban pa.
Giklasipikar sa tig-analisar sa selyula sa dugo ang puti nga mga selyula sa dugo, pula nga mga selyula sa dugo, ug mga platelet sa dugo pinaagi sa pamaagi sa resistensya sa elektrisidad, ug makakuha mga datos nga may kalabotan sa dugo sama sa konsentrasyon sa hemoglobin, hematocrit, ug ang ratio sa matag sangkap sa cell.
Sa dekada 1960, ang pag-ihap sa selula sa dugo nakab-ot pinaagi sa manwal ug pag-ihap sa manwal, nga komplikado sa operasyon, ubos sa pagkaepisyente, dili maayo sa pagkatukma sa detection, pipila ka mga parameter sa pagtuki, ug taas nga mga kinahanglanon alang sa mga practitioner. Ang lainlaing mga disbentaha nagpugong sa paggamit niini sa natad sa klinikal nga pagsulay.
Niadtong 1958, si Kurt nakamugna ug sayon-sa-operasyon nga blood cell counter pinaagi sa paghiusa sa resistivity ug electronic nga teknolohiya.
3.2 Klasipikasyon
3.3 Trend sa kalamboan
Ang teknolohiya sa selula sa dugo parehas sa sukaranan nga prinsipyo sa flow cytometry, apan ang mga kinahanglanon sa pasundayag sa flow cytometry mas dalisay, ug kini kaylap nga gigamit sa mga laboratoryo isip mga instrumento sa panukiduki sa siyensya. Naa nay pipila ka dagkong high-end nga mga ospital nga naggamit sa flow cytometry sa mga klinika aron pag-analisar sa mga napormang elemento sa dugo aron masusi ang mga sakit sa dugo. Ang pagsulay sa selula sa dugo molambo sa usa ka mas awtomatiko ug hiniusa nga direksyon.
Dugang pa, ang pipila ka biochemical testing nga mga butang, sama sa CRP, glycosylated hemoglobin ug uban pang mga butang, gi-bundle sa blood cell testing sa miaging duha ka tuig. Ang usa ka tubo sa dugo mahimong makompleto. Dili kinahanglan nga mogamit og serum alang sa biochemical testing. Ang CRP lamang ang usa ka butang, nga gilauman nga magdala sa 10 bilyon nga wanang sa merkado.
4.1 Pasiuna
Ang pagdayagnos sa molekula usa ka mainit nga lugar sa bag-ohay nga mga tuig, apan ang klinikal nga aplikasyon niini adunay mga limitasyon. Ang pagdayagnos sa molekula nagtumong sa paggamit sa mga teknik sa biology sa molekula aron makit-an ang mga protina nga istruktura nga may kalabotan sa sakit, mga enzyme, antigen ug antibodies, ug lainlaing mga molekula nga aktibo sa immunologically, ingon man ang mga gene nga nag-encode niini nga mga molekula. Sumala sa lain-laing mga teknik sa detection, kini mahimong bahinon ngadto sa accounting hybridization, PCR amplification, gene chip, gene sequencing, masa spectrometry, ug uban pa Sa pagkakaron, ang molekular diagnosis kaylap nga gigamit sa makatakod nga mga sakit, dugo screening, sayo nga pagdayagnos, personalized nga pagtambal, genetic nga mga sakit, prenatal diagnosis, tissue typing ug uban pang mga natad.
4.2 Klasipikasyon
4.3 Aplikasyon sa merkado
Molecular diagnosis kaylap nga gigamit sa makatakod nga mga sakit, dugo screening ug uban pang mga natad. Sa pag-uswag sa mga sukdanan sa pagkinabuhi sa mga tawo, adunay dugang ug dugang nga kahibalo ug panginahanglan alang sa pagdayagnos sa molekula. Ang pag-uswag sa industriya sa medikal ug kahimsog dili na limitado sa pagdayagnos ug pagtambal, apan gipalapdan sa pagpugong. Sa pag-decipher sa mapa sa gene sa tawo, ang pagdayagnos sa molekula adunay halapad nga posibilidad sa indibidwal nga pagtambal ug bisan ang daghang pagkonsumo. Ang pagdayagnos sa molekula puno sa lainlaing mga posibilidad sa umaabot, apan kinahanglan nga alerto kita sa bula sa mabinantayon nga pagdayagnos ug pagtambal.
Isip usa ka labing bag-o nga teknolohiya, ang molekular nga pagdayagnos nakahatag ug daghang kontribusyon sa medikal nga pagdayagnos. Sa pagkakaron, ang nag-unang aplikasyon sa molecular diagnosis sa akong nasud mao ang detection sa makatakod nga mga sakit, sama sa HPV, HBV, HCV, HIV ug uban pa. Ang mga aplikasyon sa screening sa prenatal medyo hamtong usab, sama sa BGI, Berry ug Kang, ug uban pa, ang pag-ila sa libre nga DNA sa fetal peripheral nga dugo anam-anam nga mipuli sa teknik sa amniocentesis.
5.POCT
5.1 Kahulugan ug klasipikasyon
Ang POCT nagtumong sa usa ka teknik sa pag-analisa diin ang mga dili-propesyonal naggamit ug madaladala nga mga instrumento aron dali nga ma-analisar ang mga specimen sa pasyente ug makakuha og mas maayong resulta sa palibot sa pasyente.
Tungod sa daghang mga kalainan sa mga pamaagi sa pagsulay sa plataporma, adunay daghang mga pamaagi alang sa hiniusa nga mga butang sa pagsulay, ang sakup sa pakisayran lisud ipasabut, ang sangputanan sa pagsukod lisud nga garantiya, ug ang industriya wala’y may kalabutan nga mga sumbanan sa pagkontrol sa kalidad, ug kini magpabilin. gubot ug nagkatibulaag sa dugay nga panahon. Uban sa paghisgot sa kasaysayan sa pag-uswag sa POCT nga internasyonal nga higante nga si Alere, ang panagsama sa M&A sulod sa industriya usa ka episyente nga modelo sa pag-uswag.
5.2 Kasagarang gigamit nga kagamitan sa POCT
1. Pagsusi dayon sa blood glucose meter
2. Paspas nga blood gas analyzer
Oras sa pag-post: Ene-23-2021