Giklasipikar ba ang mga tip sa pipette ingon mga medikal nga aparato?

Kung bahin sa kagamitan sa laboratoryo, hinungdanon nga mahibal-an kung unsang mga butang ang nahulog sa ilawom sa mga regulasyon sa medikal nga aparato. Ang mga tip sa pipette usa ka hinungdanon nga bahin sa trabaho sa laboratoryo, apan kini ba mga medikal nga aparato?

Sumala sa US Food and Drug Administration (FDA), ang medikal nga himan gihubit ingong instrumento, himan, makina, implant, o uban pang may kalabotan nga butang nga gigamit sa pagdayagnos, pagtambal, o pagpugong sa usa ka sakit o uban pang medikal nga kondisyon. Samtang ang mga tip sa pipette hinungdanon alang sa pagtrabaho sa laboratoryo, wala kini gituyo alang sa medikal nga paggamit ug busa dili kuwalipikado ingon mga medikal nga aparato.

Bisan pa, wala kini magpasabut nga ang mga tip sa pipette hingpit nga wala’y regulasyon. Giklasipikar sa FDA ang mga tip sa pipette isip kagamitan sa laboratoryo, nga gi-regulate ubos sa lainlaing mga regulasyon kaysa mga medikal nga aparato. Sa piho, ang mga tip sa pipette giklasipikar nga in vitro diagnostic device (IVD), usa ka termino nga gigamit sa paghulagway sa mga kagamitan sa laboratoryo, reagents, ug mga sistema nga gigamit sa pagdayagnos sa sakit.

Ingon usa ka IVD, ang mga tip sa pipette kinahanglan nga magtagbo sa piho nga mga kinahanglanon sa regulasyon. Ang FDA nagkinahanglan sa mga IVD nga luwas, epektibo ug makahatag ug saktong resulta. Aron matubag kini nga mga kinahanglanon, ang mga tip sa pipette kinahanglan nga himuon sa ilawom sa higpit nga mga sumbanan sa pagkontrol sa kalidad ug kinahanglan usab nga moagi sa pagsulay sa pasundayag.

Sa Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd., giseryoso namo ang pagsunod. Ang among mga tip sa pipette gihimo sumala sa mga panudlo sa FDA, pagsiguro nga nakab-ot nila ang labing taas nga kalidad ug mga sumbanan sa kaluwasan. Gigamit ra namo ang labing taas nga kalidad nga hilaw nga materyales ug gigamit ang mga advanced nga teknik sa paghimo aron masiguro nga ang among mga tip sa pipette naghatag sa katukma ug pagkamakanunayon sa imong gipangayo sa lab.

Sa katingbanan, bisan kung ang mga tip sa pipette wala giklasipikar ingon mga medikal nga aparato, kini gipailalom gihapon sa mga kinahanglanon sa regulasyon ingon mga IVD. Busa, importante nga mopili ug kasaligang supplier sama sa Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. nga makatuman sa tanang gikinahanglang kinahanglanon sa regulasyon aron maseguro nga ang imong laboratoryo nga trabaho tukma, kasaligan ug nagsunod sa tanang may kalabutan nga mga sumbanan sa industriya.