Индустрията на IVD може да бъде разделена на пет подраздели: биохимична диагноза, имунодиагностика, тестване на кръвни клетки, молекулярна диагноза и POCT.
1. Биохимична диагноза
1.1 Определение и класификация
Биохимичните продукти се използват в система за откриване, съставена от биохимични анализатори, биохимични реагенти и калибратори. Обикновено се поставят в центрове за болнична лаборатория и физикален преглед за рутинни биохимични прегледи.
1.2 Системна класификация
2. Имунодиагностика
2.1 Определение и класификация
Клиничната имунодиагностика включва хемилуминесценция, свързана с ензима имуноанализ, колоидно злато, имунотурбидиметрични и латексни елементи в биохимията, специални протеинови анализатори и др. Тесният клиничен имунитет обикновено се отнася до хемилуминесценция.
Системата за анализатор на хемилуминесценция е комбинация от триети от реагенти, инструменти и аналитични методи. Понастоящем комерсиализацията и индустриализацията на анализаторите на имуноанализ на хемилуминесценция на пазара се класифицират според степента на автоматизация и могат да бъдат разделени на полуавтоматичен (имуноанализ на луминесценция от плочата) и напълно автоматичен (луминесценция тип тръба).
2.2 Функция за индикация
Понастоящем хемилуминесценцията се използва главно за откриване на тумори, функция на щитовидната жлеза, хормони и инфекциозни заболявания. Тези рутинни тестове представляват 60% от общата пазарна стойност и 75% -80% от обема на теста.
Сега тези тестове представляват 80% от пазарния дял. Широчината на прилагането на определени пакети е свързана с характеристики, като злоупотреба с наркотици и тестване на наркотици, които се използват широко в Европа и Съединените щати и сравнително малко.
3. Пазар на кръвни клетки
3.1 Определение
Продуктът за броене на кръвни клетки се състои от анализатор на кръвни клетки, реагенти, калибратори и продукти за контрол на качеството. Хематологичният анализатор също се нарича хематологичен анализатор, инструмент за кръвни клетки, брояч на кръвни клетки и др. Той е един от най -широко използваните инструменти за клинично изследване на 100 милиона RMB.
Анализаторът на кръвните клетки класифицира белите кръвни клетки, червените кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта по метода на електрическо съпротивление и могат да получат данни, свързани с кръвта, като концентрация на хемоглобин, хематокрит и съотношението на всеки клетъчен компонент.
През 60 -те години преброяването на кръвните клетки е постигнато чрез ръчно оцветяване и отброяване, което беше сложно в експлоатация, с ниска ефективност, лоша точност на откриване, малко параметри на анализ и високи изисквания за практикуващите. Различни недостатъци ограничиха приложението му в областта на клиничните тестове.
През 1958 г. Курт разработва лесен за отваряне брояч на кръвни клетки чрез комбиниране на съпротивление и електронни технологии.
3.2 Класификация
3.3 Тенденция за развитие
Технологията на кръвните клетки е същата като основния принцип на проточната цитометрия, но изискванията за ефективност на проточната цитометрия са по -усъвършенствани и се използва широко в лабораториите като научни изследователски инструменти. Вече има някои големи болници от висок клас, които използват проточна цитометрия в клиниките, за да анализират образуваните елементи в кръвта за диагностициране на кръвни заболявания. Тестът за кръвни клетки ще се развива в по -автоматизирана и интегрирана посока.
В допълнение, някои биохимични елементи за тестване, като CRP, гликозилиран хемоглобин и други елементи, са били свързани с тестване на кръвни клетки през последните две години. Една тръба кръв може да бъде завършена. Не е необходимо да се използва серум за биохимично тестване. Само CRP е един артикул, който се очаква да донесе 10 милиарда пазарно пространство.
4.1 Въведение
Молекулярната диагноза е гореща точка през последните години, но клиничното му приложение все още има ограничения. Молекулярната диагноза се отнася до прилагането на техники за молекулярна биология за откриване на структурни протеини, ензими, антигени и антитела и различни имунологично активни молекули, както и гените, кодиращи тези молекули. Според различни техники за откриване, тя може да бъде разделена на счетоводна хибридизация, амплификация на PCR, генна чип, генно секвениране, масспектрометрия и др. В момента молекулярната диагноза се използва широко при инфекциозни заболявания, кръвен скрининг, ранна диагностика, персонализирано лечение, Генетични заболявания, пренатална диагностика, въвеждане на тъкани и други полета.
4.2 Класификация
4.3 Приложение на пазара
Молекулярната диагноза се използва широко при инфекциозни заболявания, кръвен скрининг и други полета. С подобряването на жизнения стандарт на хората ще има все повече и повече информираност и търсене на молекулярна диагноза. Развитието на медицинската и здравната индустрия вече не се ограничава до диагностика и лечение, а се разпростира до профилактична сексуална медицина. С дешифрирането на човешката генна карта молекулярната диагноза има широки перспективи при индивидуализирано лечение и дори голяма консумация. Молекулярната диагноза е пълна с различни възможности в бъдеще, но трябва да бъдем нащрек за балона на внимателна диагноза и лечение.
Като авангардна технология молекулярната диагноза допринесе голям принос за медицинската диагноза. Понастоящем основното приложение на молекулярната диагноза в моята страна е откриването на инфекциозни заболявания, като HPV, HBV, HCV, ХИВ и т.н. Приложенията за пренатален скрининг също са сравнително зрели, като BGI, Berry и Kang и др., Откриването на свободна ДНК в петалната периферна кръв на плода постепенно замества техниката на амниоцентеза.
5.Poct
5.1 Определение и класификация
POCT се позовава на техника за анализ, при която непрофесионалистите използват преносими инструменти за бързо анализ на образци на пациента и получаване на по-добри резултати около пациента.
Поради големите разлики в методите за тестване на платформата, има множество методи за единични тестови елементи, референтният диапазон е труден за дефиниране, резултатът от измерването е труден за гарантиране, а индустрията няма съответни стандарти за контрол на качеството и ще остане хаотични и разпръснати за дълго време. По отношение на историята на развитието на Poct International Giant Alere, M&A интеграцията в индустрията е ефективен модел на развитие.
5.2 Често използвано POCT оборудване
1. Бързо тествайте метър за кръвна глюкоза
2. Анализатор на газ за бързо кръв
Време за публикация: 23-2021 януари