IVD индустрията може да бъде разделена на пет подраздела: биохимична диагностика, имунодиагностика, тестване на кръвни клетки, молекулярна диагностика и POCT.
1. Биохимична диагностика
1.1 Определение и класификация
Биохимичните продукти се използват в система за откриване, съставена от биохимични анализатори, биохимични реагенти и калибратори. Те обикновено се поставят в болнични лаборатории и центрове за физически прегледи за рутинни биохимични изследвания.
1.2 Класификация на системата
2. Имунодиагностика
2.1 Определение и класификация
Клиничната имунодиагностика включва хемилуминесценция, ензимно-свързан имуноанализ, колоидно злато, имунотурбидиметрични и латексни елементи в биохимията, специални протеинови анализатори и др. Тесният клиничен имунитет обикновено се отнася до хемилуминесценцията.
Системата за хемилуминесцентен анализатор е триединна комбинация от реактиви, инструменти и аналитични методи. Понастоящем комерсиализацията и индустриализацията на анализаторите за хемилуминесцентен имуноанализ на пазара се класифицират според степента на автоматизация и могат да бъдат разделени на полуавтоматични (плочен тип луминесцентен ензимен имуноанализ) и напълно автоматичен (луминисценция от тръбен тип).
2.2 Функция индикация
Хемилуминесценцията в момента се използва главно за откриване на тумори, функция на щитовидната жлеза, хормони и инфекциозни заболявания. Тези рутинни тестове представляват 60% от общата пазарна стойност и 75%-80% от обема на тестовете.
Сега тези тестове представляват 80% от пазарния дял. Широчината на приложение на определени пакети е свързана с характеристики като злоупотреба с наркотици и тестване на наркотици, които се използват широко в Европа и Съединените щати и са относително малко.
3. Пазар на кръвни клетки
3.1 Определение
Продуктът за броене на кръвни клетки се състои от анализатор на кръвни клетки, реактиви, калибратори и продукти за контрол на качеството. Хематологичният анализатор се нарича още хематологичен анализатор, инструмент за кръвни клетки, брояч на кръвни клетки и т.н. Той е един от най-широко използваните инструменти за клинични тестове на стойност 100 милиона RMB.
Анализаторът на кръвни клетки класифицира белите кръвни клетки, червените кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта чрез метода на електрическото съпротивление и може да получи данни, свързани с кръвта, като концентрация на хемоглобин, хематокрит и съотношението на всеки клетъчен компонент.
През 60-те години на миналия век преброяването на кръвните клетки се постига чрез ръчно оцветяване и преброяване, което е сложно на работа, ниска ефективност, ниска точност на откриване, малко параметри за анализ и високи изисквания към практикуващите. Различни недостатъци ограничават приложението му в областта на клиничните изпитвания.
През 1958 г. Кърт разработи лесен за работа брояч на кръвни клетки чрез комбиниране на съпротивление и електронна технология.
3.2 Класификация
3.3 Тенденция на развитие
Технологията на кръвните клетки е същата като основния принцип на поточната цитометрия, но изискванията за ефективност на поточната цитометрия са по-усъвършенствани и тя се използва широко в лабораториите като инструменти за научни изследвания. Вече има някои големи болници от висок клас, които използват поточна цитометрия в клиниките за анализ на формираните елементи в кръвта за диагностициране на кръвни заболявания. Тестът за кръвни клетки ще се развие в по-автоматизирана и интегрирана посока.
Освен това през последните две години някои биохимични тестове, като CRP, гликозилиран хемоглобин и други, бяха обединени с тестове за кръвни клетки. Една епруветка кръв може да бъде завършена. Не е необходимо да се използва серум за биохимично изследване. Само CRP е един елемент, който се очаква да донесе 10 милиарда пазарно пространство.
4.1 Въведение
Молекулярната диагностика е гореща точка през последните години, но нейното клинично приложение все още има ограничения. Молекулярната диагностика се отнася до прилагането на техники на молекулярна биология за откриване на свързани със заболяването структурни протеини, ензими, антигени и антитела и различни имунологично активни молекули, както и гените, кодиращи тези молекули. Според различни техники за откриване, тя може да бъде разделена на счетоводна хибридизация, PCR амплификация, генен чип, генно секвениране, масова спектрометрия и др. В момента молекулярната диагностика е широко използвана при инфекциозни заболявания, кръвен скрининг, ранна диагностика, персонализирано лечение, генетични заболявания, пренатална диагностика, тъканно типизиране и други области.
4.2 Класификация
4.3 Пазарно приложение
Молекулярната диагностика се използва широко при инфекциозни заболявания, кръвен скрининг и други области. С подобряването на стандарта на живот на хората, ще има все повече осъзнаване и търсене на молекулярна диагностика. Развитието на медицинската и здравната индустрия вече не се ограничава до диагностика и лечение, а се простира до превенцията и сексуалната медицина. С дешифрирането на картата на човешкия ген, молекулярната диагностика има широки перспективи в индивидуализираното лечение и дори голямо потребление. Молекулярната диагностика е пълна с различни възможности в бъдеще, но трябва да сме нащрек за балона на внимателна диагностика и лечение.
Като авангардна технология, молекулярната диагностика има голям принос в медицинската диагностика. Понастоящем основното приложение на молекулярната диагностика в моята страна е откриването на инфекциозни заболявания, като HPV, HBV, HCV, HIV и т.н. Приложенията за пренатален скрининг също са относително зрели, като BGI, Berry и Kang и т.н., откриването на свободна ДНК в периферната кръв на плода постепенно замени техниката на амниоцентеза.
5.ТОЧКА
5.1 Определение и класификация
POCT се отнася до техника за анализ, при която непрофесионалисти използват преносими инструменти за бърз анализ на проби от пациенти и получаване на по-добри резултати около пациента.
Поради големите разлики в методите на платформата за тестване, има множество методи за унифицирани елементи за тестване, референтният обхват е труден за определяне, резултатът от измерването е труден за гарантиране и индустрията няма подходящи стандарти за контрол на качеството и това ще остане хаотичен и разпръснат за дълго време. По отношение на историята на развитието на POCT международния гигант Alere, интеграцията на M&A в индустрията е ефективен модел на развитие.
5.2 Често използвано POCT оборудване
1. Бързо тествайте глюкомер
2. Бърз кръвно-газов анализатор
Време на публикуване: 23 януари 2021 г