Прамысловасць IVD можна падзяліць на пяць падраздзелаў: біяхімічны дыягназ, імунадыягназ, тэставанне клетак крыві, малекулярную дыягностыку і POCT.
1. Біяхімічны дыягназ
1.1 Вызначэнне і класіфікацыя
Біяхімічныя прадукты выкарыстоўваюцца ў сістэме выяўлення, якая складаецца з біяхімічных аналізатараў, біяхімічных рэагентаў і калібратараў. Звычайна яны размяшчаюцца ў бальнічных лабараторных і фізічных аглядах для звычайных біяхімічных абследаванняў.
1.2 Класіфікацыя сістэмы
2. Імунадыагностыка
2.1 Вызначэнне і класіфікацыя
Клінічны імунадыягностыка ўключае хемілюмінесцэнцыю, імунафермент, звязаны з ферментамі, коллоіднае золата, імунатурбідыметрычныя і латэксныя прадметы ў біяхіміі, спецыяльныя аналізатары бялку і інш. Вузкі клінічны імунітэт звычайна ставіцца да хемілюмінесцэнцыі.
Сістэма аналізатара хемілюмінесцэнцыі - гэта спалучэнне Тройцы рэагентаў, інструментаў і аналітычных метадаў. У цяперашні час камерцыялізацыя і індустрыялізацыя аналізатараў імуналагічных аналізаў хемілюмінесцэнцыі на рынку класіфікуюцца ў адпаведнасці са ступенню аўтаматызацыі і могуць быць падзелены на паўаўтаматычны (тып пласціны імуналагічны аналіз) і цалкам аўтаматычная (тып люмінесцэнцыі тыпу трубы).
2.2 Функцыя індыкацыі
У цяперашні час хемілюмінесцэнцыя выкарыстоўваецца ў асноўным для выяўлення пухлін, функцыі шчытападобнай залозы, гармонаў і інфекцыйных захворванняў. Гэтыя звычайныя выпрабаванні складаюць 60% ад агульнай рынкавай кошту і 75% -80% ад аб'ёму выпрабаванняў.
Цяпер на гэтыя тэсты складаюць 80% долі рынку. Шырыня прымянення пэўных пакетаў звязана з такімі характарыстыкамі, як злоўжыванне наркотыкамі і тэставанне на наркотыкі, якія шырока выкарыстоўваюцца ў Еўропе і ЗША, і адносна мала.
3. Рынак клетак крыві
3.1 Вызначэнне
Прадукт падліку крыві складаецца з аналізатара клетак крыві, рэагентаў, калібратараў і прадуктаў кантролю якасці. Аналізатар гематалогіі таксама называюць гематалагічным аналізатарам, інструментам клетак крыві, лічыльнікам клетак крыві і г.д. Гэта адзін з найбольш шырока выкарыстоўваюцца інструменты для клінічнага тэставання 100 мільёнаў юаняў.
Аналізатар клетак крыві класіфікуе лейкацыты, эрытрацыты і трамбацыты ў крыві метадам электрычнага супраціву, і могуць атрымаць дадзеныя, звязаныя з крывёй, такія як канцэнтрацыя гемаглабіну, гематокрыт і суадносіны кожнага кампанента клетак.
У 1960 -я гады падлік клетак крыві быў дасягнуты за кошт ручнога афарбоўвання і падліку, што было складана ў эксплуатацыі, нізкай эфектыўнасці, дрэннай дакладнасцю выяўлення, некалькімі параметрамі аналізу і высокімі патрабаваннямі да практыкуючых. Розныя недахопы абмежавалі яго прымяненне ў галіне клінічных выпрабаванняў.
У 1958 годзе Курт распрацаваў просты ў працы лічыльнік клетак крыві, спалучаючы супраціў і электронную тэхналогію.
3.2 Класіфікацыя
3.3 Тэндэнцыя развіцця
Тэхналогія клетак крыві такая ж, як і асноўны прынцып праточнай цытаметрыі, але патрабаванні да прадукцыйнасці праточнай цытаметрыі больш вытанчаныя, і ён шырока выкарыстоўваецца ў лабараторыях у якасці навуковых інструментаў даследаванняў. Ужо ёсць некалькі вялікіх бальніц высокага класа, якія выкарыстоўваюць праточную цытаметрыю ў клініках для аналізу сфармаваных элементаў у крыві для дыягностыкі захворванняў крыві. Тэст клетак крыві будзе развівацца ў больш аўтаматызаваным і інтэграваным кірунку.
Акрамя таго, некаторыя біяхімічныя прадметы тэсціравання, такія як CRP, глікозилированное гемаглабін і іншыя прадметы, былі ў камплекце з тэставаннем клетак крыві за апошнія два гады. Можна завяршыць адну трубку крыві. Не трэба выкарыстоўваць сыроватку для біяхімічнага тэставання. Толькі CRP - гэта адзін пункт, які, як чакаецца, прынясе 10 мільярдаў рынкавых месцаў.
4.1 Уводзіны
У апошнія гады малекулярная дыягностыка была гарачай кропкай, але яго клінічнае прымяненне ўсё яшчэ мае абмежаванні. Малекулярная дыягностыка ставіцца да прымянення метадаў малекулярнай біялогіі да выяўлення структурных бялкоў, ферментаў, антыгенаў і антыцелаў, а таксама розных імуналагічна актыўных малекул, а таксама генаў, якія кадуюць гэтыя малекулы. According to different detection techniques, it can be divided into accounting hybridization, PCR amplification, gene chip, gene sequencing, mass spectrometry, etc. At present, molecular diagnosis has been widely used in infectious diseases, blood screening, early diagnosis, personalized treatment, Генетычныя захворванні, прэнатальная дыягностыка, тканіны і іншыя палёў.
4.2 Класіфікацыя
4.3 Прымяненне рынку
Малекулярная дыягностыка шырока выкарыстоўваецца пры інфекцыйных захворваннях, крыві і іншых галінах. З паляпшэннем ўзроўню жыцця людзей будзе ўсё больш і больш дасведчанасці і попыту на малекулярны дыягназ. Развіццё медыцынскай і медыцынскай галіны больш не абмяжоўваецца дыягностыкай і лячэннем, але распаўсюджваецца на прафілактыку сэксуальнай медыцыны. Пры расшыфроўцы карты генаў чалавека малекулярная дыягностыка мае шырокія перспектывы ў індывідуалізаваным лячэнні і нават вялікага спажывання. Малекулярная дыягностыка ў будучыні поўная розных магчымасцей, але мы павінны быць насцярожаны з бурбалкай пра ўважлівая дыягностыка і лячэнне.
У якасці перадавой тэхналогіі малекулярная дыягностыка ўнесла вялікі ўклад у медыцынскую дыягностыку. У цяперашні час галоўным прымяненнем малекулярнай дыягностыкі ў маёй краіне з'яўляецца выяўленне інфекцыйных захворванняў, такіх як ВПЧ, ВПЧ, ВГС, ВІЧ і гэтак далей. Прэнатальныя скрынінгавыя прыкладанні таксама адносна спелыя, такія як BGI, ягад і канг і г.д., выяўленне вольнай ДНК у перыферычнай крыві плёну паступова замяніла тэхніку амниоцентеза.
5.Poct
5.1 Вызначэнне і класіфікацыя
POCT спасылаецца на методыку аналізу, калі непрафесійныя выкарыстоўваюць партатыўныя інструменты для хуткага аналізу ўзораў пацыентаў і атрымання лепшых вынікаў вакол пацыента.
З -за вялікіх адрозненняў у метадах тэсціравання платформы існуе некалькі метадаў для адзіных элементаў тэсціравання, дыяпазон эталонаў складана вызначыць, вынік вымярэння цяжка гарантаваць, і галіна не мае адпаведных стандартаў кантролю якасці, і ён застанецца, і ён застанецца хаатычны і рассеяны надоўга. З улікам гісторыі развіцця POCT International Giant Giant Alere, інтэграцыя M&A ў галіны - эфектыўная мадэль развіцця.
5.2 Звычайна выкарыстоўваецца абсталяванне POCT
1. Хутка правярайце лічыльнік глюкозы ў крыві
2. Аналізатар хуткага крыві
Час пасля: студзень-23-2021