IVD sənayesi beş alt hissəyə bölünə bilər: biokimyəvi diaqnoz, immunodiaqnoz, qan hüceyrələrinin sınağı, molekulyar diaqnoz və poct.
1. biokimyəvi diaqnoz
1.1 Tərif və Təsnifat
Biokimyəvi məhsullar biokimyəvi analizator, biokimyəvi reagentlər və kalibratorlardan ibarət olan aşkar bir sistemdə istifadə olunur. Onlar ümumiyyətlə xəstəxana laboratoriyasında və gündəlik biokimyəvi müayinələr üçün fiziki müayinə mərkəzlərində yerləşdirilirlər.
1.2 Sistem Təsnifatı
2. immunodiaqnoz
2.1 Tərif və Təsnifat
Klinik immunodiaqnozu, fermentlə əlaqəli immunoassay, kolloid qızıl, immunoturbidemetrik və lateks əşyaları daxildir, biokimya, xüsusi protein analizatorları və s.
ChemiluminesCence Analyzer sistemi, reagentlərin, alətlərin və analitik metodların üçlüyünün birləşməsidir. Hazırda, bazardakı immunoassay analizatorlarının ticarəti və sənayeləşməsi avtomatlaşdırma dərəcəsinə görə təsnif edilir və yarı avtomatik (boşqab tipli lyminescence ferment immunoassay) və tam avtomatik (boru tipli lyuminescence) bölünür.
2.2 Göstəriş funksiyası
ChemiluminesCence hazırda əsasən şişlərin, tiroid funksiyasının, hormonların və yoluxucu xəstəliklərin aşkarlanması üçün istifadə olunur. Bu müntəzəm testlər ümumi bazar dəyərinin 60% -ni və test həcminin 75% -80% -ni təşkil edir.
İndi bu testlər bazar payının 80% -ni təşkil edir. Müəyyən paketlərin tətbiqi genişliyi, Avropa və ABŞ-da geniş istifadə olunan narkotik istifadəsi və narkotik testi kimi xüsusiyyətlərə aiddir.
3. Qan hüceyrə bazarı
3.1 tərif
Qan hüceyrəsi sayma məhsulu qan hüceyrə analizatoru, reagentlər, kalibratorlar və keyfiyyətə nəzarət məhsullarıdır. Hematoloji analizatoru, hematoloji analizatoru, qan hüceyrə alətləri, qan hüceyrə sayğacı və s. Deyilir. Bu, RMB 100 milyon klinik sınaq üçün ən çox istifadə olunan alətlərdən biridir.
Qan hüceyrə analizatoru, ağ qan hüceyrələrini, qırmızı qan hüceyrələrini və qandakı trombositləri elektrik müqavimət üsulu ilə təsnif edir və hemoglobin konsentrasiyası, hematokrit və hər bir hüceyrə komponentinin nisbəti kimi qanla əlaqəli məlumatları əldə edə bilər.
1960-cı illərdə qan hüceyrələrinin sayılması, əməliyyatda mürəkkəb, səmərəliliyi, zəifliyində zəif, az analiz parametrləri və praktikantlar üçün yüksək tələblər və yüksək tələblər vasitəsilə əl otağı sayılması ilə əldə edildi. Müxtəlif çatışmazlıqlar onun ərizəsini klinik test sahəsində məhdudlaşdırdı.
1958-ci ildə Kurt müqavimət və elektron texnologiyanı birləşdirərək asan işləyən bir qan hüceyrə sayğacını inkişaf etdirdi.
3.2 təsnifatı
3.3 İnkişaf tendensiyası
Qan hüceyrə texnologiyası axın sitometriyasının əsas prinsipi ilə eynidir, lakin axın sitometriyasının performans tələbləri daha zərifdir və elmi tədqiqat alətləri kimi laboratoriyalarda geniş istifadə olunur. Qan xəstəliklərini diaqnoz qoymaq üçün qandakı formalaşmış elementləri təhlil etmək üçün klinikalarda axın sitometriyasından istifadə edən bəzi böyük yüksək səviyyəli xəstəxanalar var. Qan hüceyrə testi daha avtomatlaşdırılmış və inteqrasiya olunmuş bir istiqamətdə inkişaf edəcəkdir.
Bundan əlavə, CRP, glikosilated hemoglobin və digər əşyalar kimi bəzi biokimyəvi sınaq maddələri son iki ildə qan hüceyrəsi testi ilə birləşdirilmişdir. Bir qan borusu tamamlana bilər. Biokimyəvi test üçün serumdan istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. Yalnız CRP 10 milyard bazar sahəsi gətirəcəyi gözlənilən bir maddədir.
4.1 Giriş
Molekulyar diaqnoz son illərdə isti bir yer olmuşdur, lakin onun klinik tətbiqi hələ də məhdudiyyətlərə malikdir. Molekulyar diaqnoz, xəstəlik ilə əlaqəli struktur zülalları, fermentlər, antigen və antikorların, eləcə də müxtəlif immunoloji aktiv molekulların aşkarlanmasına, eləcə də bu molekulları kodlaşdıran molekulyar biologiya texnikasının tətbiqinə aiddir. Müxtəlif aşkarlama texnikalarına görə, bu, mühasibat uçotu hibridizasiyasına bölmək, PCR gücləndirmə, gen çipi, gen ardıcıllığı, kütləvi spektrometriya və s. Genetik xəstəliklər, prenatal diaqnoz, toxuma yazma və digər sahələr.
4.2 təsnifatı
4.3 Bazar tətbiqi
Molekulyar diaqnoz, yoluxucu xəstəliklərdə, qan müayinəsində və digər sahələrdə geniş istifadə olunur. İnsanların həyat səviyyəsinin yaxşılaşdırılması ilə molekulyar diaqnoz üçün daha çox məlumatlılıq və tələbat olacaq. Tibbi və səhiyyə sənayesinin inkişafı artıq diaqnoz və müalicə ilə məhdudlaşmır, lakin cinsi dərmanın qarşısının alınmasına qədər uzanır. İnsan geninin molekar xəritəsinin deşifratı ilə, molekulyar diaqnoz, fərdi müalicə və hətta böyük istehlakın geniş perspektivləri var. Molekulyar diaqnoz gələcəkdə müxtəlif imkanlarla doludur, ancaq diqqətli diaqnoz və müalicənin qabarcıqlarına diqqətli olmalıyıq.
Ən qabaqcıl bir texnologiya olaraq, molekulyar diaqnoz tibbi diaqnoz üçün böyük töhfələr verdi. Hazırda ölkəmdə molekulyar diaqnozun əsas tətbiqi, HPV, HBV, HCV, HİV və s. Kimi yoluxucu xəstəliklərin aşkarlanmasıdır. Prenatal seçim proqramları, həmçinin Bgi, Berry və Kang və s. Kimi yetkin, fetal periferik qanda sərbəst DNT-nin aşkarlanması tədricən Amniocentesis texnikasını əvəz etdi.
5.Poct
5.1 Tərif və Təsnifat
PoCt, peşəkar olmayanların portativ alətlərdən istifadə edərək xəstə nümunələrini tez təhlil etmək və xəstənin ətrafında daha yaxşı nəticələr əldə etmək üçün portativ alətlərdən istifadə etdikləri analiz texnikasına aiddir.
Test platforması metodlarında böyük fərqlər səbəbindən, vahid test maddələri üçün birdən çox metod var, arayış aralığının müəyyənləşdirilməsi çətindir, ölçmə nəticəsinin təmin edilməsi çətindir və sənayenin müvafiq keyfiyyətə nəzarət standartları yoxdur və bu da qalacaq və bu da qalacaq xaotik və uzun müddət dağılmışdır. Poct International nəhənginin inkişaf tarixçəsinə istinadən, sənaye daxilində M & A inteqrasiyası səmərəli inkişaf modelidir.
5.2 Tez-tez istifadə olunan poct avadanlığı
1. Qan qlükoza sayğacını tez bir zamanda sınayın
2. Sürətli qan qaz analizatoru
Time vaxt: Jan-23-2021