Die IVD-industrie kan in vyf onderafdelings verdeel word: biochemiese diagnose, immunodiagnose, bloedseltoetsing, molekulêre diagnose en POCT.
1. Biochemiese diagnose
1.1 Definisie en klassifikasie
Biochemiese produkte word gebruik in 'n opsporingstelsel wat bestaan uit biochemiese ontleders, biochemiese reagense en kalibrators. Dit word gewoonlik in die hospitaallaboratorium- en fisiese ondersoeksentrums geplaas vir roetine -biochemiese ondersoeke.
1.2 Stelselklassifikasie
2. Immunodiagnose
2.1 Definisie en klassifikasie
Kliniese immunodiagnose sluit chemiluminescentie, ensiem-gekoppelde immuno-toetsing, kolloïdale goud, immunoturbidimetriese en latex-items in biochemie, spesiale proteïenanaliseerders in, ens. Smal kliniese immuniteit verwys gewoonlik na chemiluminescentie.
Die chemiluminescentie -ontlederstelsel is 'n Trinity -kombinasie van reagense, instrumente en analitiese metodes. Op die oomblik word die kommersialisering en industrialisasie van chemiluminescentie-immuno-toetsanaliseerders op die mark geklassifiseer volgens die mate van outomatisering, en kan dit verdeel word in semi-outomaties (plaattipe luminescentie-ensiem-immuno-toets) en volledig outomaties (buistipe luminescentie).
2.2 Aanduidingfunksie
Chemiluminescentie word tans hoofsaaklik gebruik vir die opsporing van gewasse, skildklierfunksie, hormone en aansteeklike siektes. Hierdie roetine-toetse is 60% van die totale markwaarde en 75% -80% van die toetsvolume.
Hierdie toetse is 80% van die markaandeel. Die breedte van die toepassing van sekere pakkette hou verband met eienskappe, soos dwelmmisbruik en dwelmtoetsing, wat wyd in Europa en die Verenigde State gebruik word, en relatief min.
3. Bloedselmark
3.1 Definisie
Die bloedseltellende produk bestaan uit 'n bloedselanaliseerder, reagense, kalibrators en kwaliteitskontroleprodukte. Hematologie -ontleder word ook hematologie -ontleder, bloedselinstrument, bloedselteller, ens. Genoem. Dit is een van die mees gebruikte instrumente vir kliniese toetsing van 100 miljoen RMB.
Die bloedselanaliseerder klassifiseer die witbloedselle, rooibloedselle en plaatjies in die bloed volgens die elektriese weerstandsmetode, en kan bloedverwante data soos hemoglobienkonsentrasie, hematokrit en die verhouding van elke selkomponent verkry.
In die 1960's is bloedseltelling bereik deur handmatige kleuring en telling, wat ingewikkeld was in werking, 'n lae doeltreffendheid, swak in die opsporing akkuraatheid, min ontledingsparameters en hoë vereistes vir praktisyns. Verskeie nadele het die toepassing daarvan op die gebied van kliniese toetsing beperk.
In 1958 het Kurt 'n maklik-om-operatiewe bloedselteller ontwikkel deur weerstand en elektroniese tegnologie te kombineer.
3.2 Klassifikasie
3.3 Ontwikkelingstendens
Bloedseltegnologie is dieselfde as die basiese beginsel van vloei -sitometrie, maar die prestasievereistes van vloeisitometrie is meer verfyn, en dit word wyd gebruik in laboratoriums as wetenskaplike navorsingsinstrumente. Daar is reeds 'n paar groot hoë-hospitale wat vloei-sitometrie in klinieke gebruik om die gevormde elemente in die bloed te ontleed om bloedsiektes te diagnoseer. Die bloedseltoets sal in 'n meer outomatiese en geïntegreerde rigting ontwikkel.
Daarbenewens is sommige biochemiese toetsitems, soos CRP, glikosileerde hemoglobien en ander items, die afgelope twee jaar saam met bloedseltoetsing saamgevoeg. Een bloedbuis kan voltooi word. Dit is nie nodig om serum vir biochemiese toetsing te gebruik nie. Slegs CRP is een item wat na verwagting 10 miljard markruimte sal inbring.
4.1 Inleiding
Molekulêre diagnose was die afgelope paar jaar 'n warm plek, maar die kliniese toepassing daarvan het steeds beperkings. Molekulêre diagnose verwys na die toepassing van molekulêre biologiese tegnieke op die opsporing van siekteverwante strukturele proteïene, ensieme, antigene en teenliggaampies, en verskillende immunologies aktiewe molekules, asook die gene wat hierdie molekules kodering. Volgens verskillende opsporingstegnieke kan dit verdeel word in rekeningkundige hibridisasie, PCR -versterking, geenskyfie, geenvolgorde, massaspektrometrie, ens. Tans is molekulêre diagnose wyd gebruik in aansteeklike siektes, bloedsifting, vroeë diagnose, gepersonaliseerde behandeling, behandeling, behandeling, behandeling, behandeling, behandeling, behandeling, behandeling, behandeling, behandeling, behandeling, behandeling, behandel Genetiese siektes, voorgeboortelike diagnose, weefsel tik en ander velde.
4.2 Klassifikasie
4.3 Markaansoek
Molekulêre diagnose word wyd gebruik in aansteeklike siektes, bloedsifting en ander velde. Met die verbetering van mense se lewenstandaarde, sal daar meer en meer bewustheid en vraag na molekulêre diagnose wees. Die ontwikkeling van die mediese en gesondheidsbedryf is nie meer beperk tot diagnose en behandeling nie, maar strek tot die voorkoming van seksuele medisyne. Met die ontsyfering van die menslike geenkaart, het molekulêre diagnose breë vooruitsigte in geïndividualiseerde behandeling en selfs groot verbruik. Molekulêre diagnose is in die toekoms vol verskillende moontlikhede, maar ons moet oplettend wees vir die borrel van noukeurige diagnose en behandeling.
As 'n vooraanstaande tegnologie het molekulêre diagnose baie bydraes gelewer tot mediese diagnose. Op die oomblik is die belangrikste toepassing van molekulêre diagnose in my land die opsporing van aansteeklike siektes, soos HPV, HBV, HCV, MIV en so aan. Voorgeboortelike siftingstoepassings is ook relatief volwasse, soos BGI, Berry en Kang, ens., Die opsporing van gratis DNA in fetale perifere bloed het geleidelik die amniosentese -tegniek vervang.
5. POCT
5.1 Definisie en klassifikasie
POCT verwys na 'n ontledingstegniek waar nie-professionele persone draagbare instrumente gebruik om pasiëntmonsters vinnig te ontleed en beter resultate rondom die pasiënt te verkry.
As gevolg van die groot verskille in die toetsplatformmetodes, is daar verskeie metodes om items te toets, is die verwysingsreeks moeilik om te definieer, die meetresultaat is moeilik om te waarborg, en die bedryf het nie relevante gehaltebeheerstandaarde nie, en dit sal bly Chaoties en verspreid vir 'n lang tyd. Met verwysing na die ontwikkelingsgeskiedenis van die POCT -internasionale reus Alere, is M & A -integrasie in die bedryf 'n doeltreffende ontwikkelingsmodel.
5.2 Word algemeen gebruikte POCT -toerusting
1. Toets vinnig bloedglukosemeter
2. Vinnige bloedgasanaliseerder
Postyd: Jan-23-2021